Positron Emission Tomography (PET) Study
2009年9月9日 更新者：AstraZeneca
An Open-label Positron Emission Tomography (PET) Study Using 2 [18F] F A85380 to Determine α4β2 Neuronal Nicotinic Receptor (NNR) Occupancy of AZD1446 After Oral Administration to Male and Non-fertile Female (Non-nicotine Users) Healthy Volunteers
The primary purpose is to study the occupancy at the α4β2 neuronal nicotinic receptor's (NNRs) and to determine the relation between plasma concentration of AZD1446 and the occupancy at α4β2 NNRs.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Physically healthy volunteers
- Body weight between 50 to 100 kg and body mass index (BMI) between 19 and 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- History of any clinically significant disease or disorder
- History of severe allergy/hypersensitivity reactions
- Participation in a PET examination as part of a scientific study during the past twelve months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2-[18F]-F-A85380
Single microdose
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iv, single dose
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实验性的：AZD1446
Single oral administration
|
Solution, oral, single dose
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Determine whether and to what extent AZD1446 can displace radioligand 2-[18F]-F-A85380 from binding to α4β2 neuronal nicotinic receptors (NNRs) and to describe the relationship between plasma concentrations of AZD1446 and its occupancy at α4β2 NNRs.
大体时间：One PET assessment on baseline day and one PET assessment at the drug treatment day
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One PET assessment on baseline day and one PET assessment at the drug treatment day
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Plasma concentration (Cmax, tmax, AUC)
大体时间：During time period of the PET assessment
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During time period of the PET assessment
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Safety and tolerability (AEs, vital signs, lab)
大体时间：During the whole study
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During the whole study
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Björn Paulsson, MD, PhD、AstraZeneca Södertälje
- 首席研究员：Ingemar, Bylesjö, MD, PhD、AstraZeneca CPU Huddinge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月21日
首次发布 (估计)
2009年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月9日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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