Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positron Emission Tomography (PET) Study

keskiviikko 9. syyskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

An Open-label Positron Emission Tomography (PET) Study Using 2 [18F] F A85380 to Determine α4β2 Neuronal Nicotinic Receptor (NNR) Occupancy of AZD1446 After Oral Administration to Male and Non-fertile Female (Non-nicotine Users) Healthy Volunteers

The primary purpose is to study the occupancy at the α4β2 neuronal nicotinic receptor's (NNRs) and to determine the relation between plasma concentration of AZD1446 and the occupancy at α4β2 NNRs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Physically healthy volunteers
  • Body weight between 50 to 100 kg and body mass index (BMI) between 19 and 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • History of any clinically significant disease or disorder
  • History of severe allergy/hypersensitivity reactions
  • Participation in a PET examination as part of a scientific study during the past twelve months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2-[18F]-F-A85380
Single microdose
Säteily: 2-[18F]-F-A85380
iv, single dose
Kokeellinen: AZD1446
Single oral administration
Lääke: AZD1446
Solution, oral, single dose

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Determine whether and to what extent AZD1446 can displace radioligand 2-[18F]-F-A85380 from binding to α4β2 neuronal nicotinic receptors (NNRs) and to describe the relationship between plasma concentrations of AZD1446 and its occupancy at α4β2 NNRs.
Aikaikkuna: One PET assessment on baseline day and one PET assessment at the drug treatment day
One PET assessment on baseline day and one PET assessment at the drug treatment day
Plasma concentration (Cmax, tmax, AUC)
Aikaikkuna: During time period of the PET assessment
During time period of the PET assessment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Safety and tolerability (AEs, vital signs, lab)
Aikaikkuna: During the whole study
During the whole study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Björn Paulsson, MD, PhD, AstraZeneca Södertälje
  • Päätutkija: Ingemar, Bylesjö, MD, PhD, AstraZeneca CPU Huddinge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1950C00004
  • EudraCT No. 2008-008390-55

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2-[18F]-F-A85380

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa