COVID-19 中的成像免疫激活
2026年5月5日 更新者：CellSight Technologies, Inc.
这是一项单中心、单臂探索性成像研究，涉及多达两次静脉微剂量的 [18F]F-AraG（第二个示踪剂剂量是可选的），然后对恢复期 COVID-19 参与者进行全身 PET-CT 成像。
在大约 24 个月的应计期内，最多将招募 20 名参与者。
在单次推注 [18F]F-AraG 后 50 +/- 10 分钟摄取后，每位参与者将接受一次 PET-CT 扫描，以确定示踪剂在最近感染 SARS-CoV-2 的参与者中的组织分布。
第二个可选 [18F]F-AraG 剂量和 PET-CT 将在初始成像时间点后大约 4 个月提供。
研究概览
详细说明
这是一项单中心探索性影像学研究，涉及最多两次静脉内微剂量 [18F]F-AraG（第二个示踪剂剂量是可选的），然后对 18 岁及以上患有近期 SARS 的参与者进行全身 PET-CT 成像CoV-2 诊断和 COVID-19 在症状出现后至少 14 天。
主要目标是确定 [18F]F-AraG 在症状出现后约 4 周零 5 个月（可选，首次 PET 成像访问后 4 个月）恢复期 COVID-19 参与者中的解剖分布 (N = 20)。
示踪剂活动也将与参加先前研究的性别和年龄匹配的未感染历史对照参与者进行比较。
最多 20 名参与者将被纳入这项研究，他们将在 UCSF LINC 纵向 COVID-19 队列研究中被确定。
在单次推注 [18F]F-AraG 后 50 +/- 10 分钟摄取后，每位参与者将接受一次 PET-CT 扫描。
第二个可选 [18F]F-AraG 剂量和 PET-CT 将在初始成像时间点后大约 4 个月提供。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Timothy Henrich, MD
- 电话号码：6282065518
- 邮箱：timothy.henrich@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kofi Asare
- 邮箱：Kofi.asare@ucsf.edu
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- 招聘中
- University of California, San Francisco
-
副研究员：
- Robert Flavel, MD
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接触：
- Timothy J Henrich, MD
- 电话号码：415-206-5518
- 邮箱：timothy.henrich@ucsf.edu
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首席研究员：
- Timothy J Henrich, MD
-
副研究员：
- Henry F Vanbrocklin, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 阅读和理解书面知情同意书的能力
- 最近诊断为 SARS-CoV-2 感染，定义为之前在临床实验室对一个或多个鼻咽或呼吸道分泌物样本进行的基于 SARS-CoV-2 核酸的阳性诊断测试。
- > COVID-19 症状出现后 14 天（或者如果没有症状，则从最初的基于核酸的诊断测试时算起）。
进入前 60 天内获得的实验室评估。
- 血小板计数≥75,000/mm3
- 主动降噪 >1000/mm3
- 天冬氨酸转氨酶 (AST) <3 x ULN
- 丙氨酸转氨酶 (ALT) <3 x ULN
- Cockcroft- 估计的计算肌酐清除率 (CrCl) ≥60 mL/min
- 高尔特方程
排除标准：
- 研究者认为会影响成像采集的任何医疗状况
- 怀孕的参与者（育龄女性参与者将在进入访问/初次访问时注射成像剂之前进行测试 - 阳性测试将被排除在进一步参与研究之外）
- 正在哺乳的参与者
- 具有生殖潜力的女性参与者（定义为至少连续 24 个月没有绝经后的女性（即，在之前的 24 个月内有过月经），或没有接受手术绝育，特别是子宫切除术和/或双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）必须在 PET 成像前 24 小时内进行尿液或血清妊娠试验阴性，灵敏度至少为 25 mIU/mL。 具有生殖潜力的女性需要采用 2 种避孕方法（不包括戒断或计时方法）。
- 曾接受过同种异体干细胞或实体器官移植的参与者。
- 筛查中性粒细胞绝对计数 <1,000 个细胞/mm3，血小板计数 <75,000 个细胞/mm3，血红蛋白 < 8 mg/dL，估计肌酐清除率 <60 mL/分钟，天冬氨酸氨基转移酶 >3 x ULN，丙氨酸氨基转移酶 >3 x ULN。
- 已知 SARS-CoV-2 在 PET 成像后 5 天内脱落。
- 在进入研究之前曾诊断出骨髓增生异常综合征或淋巴增生性疾病史
- 与 COVID-19 无关的活动性全身性自身免疫性疾病。
- 在第一次 PET 成像会议之前接种 COVID-19 疫苗。 参与者可以在第一次 PET 成像会议和可选的第二次 PET 扫描后接受 COVID-19 疫苗接种，扫描在最近一次疫苗剂量后至少 2 周进行。
- 参加研究后 1 年内进行过 PET 扫描或放射治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：[18F]F-AraG
放射性氟化显像剂，[18F]F-AraG（2'-脱氧-2'-氟-9-β-D-阿拉伯呋喃鸟嘌呤） 商品名称：VisAcT |
[18F]F-AraG 是一种放射性标记的脱氧鸟苷激酶 (dGK) 高亲和力底物和脱氧胞苷激酶 (dCK) 的低亲和力底物，它们在活化的 T 细胞中过度表达。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Anatomical distribution of [18F]F-AraG in participant with convalescent COVID-19 greater than 4 weeks (N = 80). Tracer activity will be compared with sex and age-matched uninfected historical control participants enrolled in prior studies.
大体时间：4 weeks
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To determine regional uptake of [18F]F-AraG in participants with convalescent COVID-19.
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4 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[18F]F-AraG 随着时间的推移在恢复期 COVID-19 参与者中的摄取
大体时间：5个月
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确定 [18F]F-AraG 在恢复期 COVID-19 参与者中随着时间的推移大约 4 周零 5 个月（可选）的解剖分布。
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5个月
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[18F]F-AraG PET-CT is able to detect differences in T cell activation between convalescent COVID-19 participants and age-matched uninfected historical control participants.
大体时间：1 year
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Determine if [18F]F-AraG PET-CT is able to detect differences in T cell activation between convalescent COVID-19 participants with and without persistent symptoms (PASC).
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1 year
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[18F]F-AraG uptake correlates with direct blood measures of immune activation and SARS-CoV-2 specific T cell responses.
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Henrich, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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