移植后阿扎胞苷预防急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征复发的对照研究 (VZ-AML-PI-0129)

纳入标准：

1. 诊断为 AML（世界卫生组织分类：>=20% 骨髓和/或外周血原始细胞）或 MDS（国际预后评分系统中级 1 或更高）的患者在同种异体移植时处于： -诱导失败、疾病复发或第二次或更长时间的缓解；第一次完全缓解的患者，需要超过 1 个治疗周期才能达到缓解，或从 MDS 演变为 AML，或有以下异常：FLT3 突变、5 号或 7 号染色体缺失、MLL 基因重排，或超过或等于 3 个细胞遗传学异常。 无论细胞遗传学或分子重排如何，患有新发或治疗相关 MDS、CMML 或 AML 的患者也符合条件。
2. 同种异体移植时处于诱导失败、疾病复发、第一次、第二次或更长时间缓解的双表型白血病。
3. 患者必须在移植后完全缓解。
4. 患者可在移植后 40 至 100 天登记。
5. 年龄 18 至 75 岁。
6. 血清肌酐 < 1.8 mg/dL 或肌酐清除率大于或等于 40 cc/min，如 Cockcroft-Gault 方程*所定义。 A。男性(mL/min):(140-age)*IBW(kg) / 72*(血肌酐(mg/dl)) b. 女性(mL/min)：0.85*(140-年龄)*IBW(kg) / 72*(血肌酐(mg/dl))。
7. 血清直接胆红素 < 1.5 mg/dL（吉尔伯特综合征除外）。
8. SGPT </= 200 IU/ml 除非与患者的恶性肿瘤相关。
9. 能够理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 活动性不受控制的感染。
2. 存在不受控制的移植物抗宿主病。
3. 接受同种异体移植治疗移植失败的患者。
4. 怀孕或哺乳（有生育能力的妇女，任何经历过月经初潮且未接受手术绝育或未绝经后且血清妊娠试验阳性的女性。
5. 已知或怀疑对阿扎胞苷或甘露醇过敏。
6. 晚期恶性肝肿瘤患者。