良性疾病甲状腺切除术前单剂量类固醇可改善术后恶心、疼痛和声带功能
2012年9月1日 更新者：Marco Scatizzi、Ospedale Misericordia e Dolce
关于先发制人 8 毫克地塞米松减轻良性疾病甲状腺切除术后疼痛和术后恶心和呕吐疗效的随机对照试验。
本研究的目的是评估手术前给予 8 mg 地塞米松的疗效，以减轻良性疾病甲状腺切除术后的疼痛、术后恶心和呕吐以及改善发声功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Feroci, MD
- 电话号码：+393398382381
- 邮箱：fferoci@yahoo.it
研究联系人备份
- 姓名：Marco Scatizzi, MD
- 电话号码：+39574434647
- 邮箱：marco.scatizzi@usl4.toscana.it
学习地点
-
-
Po
-
Prato、Po、意大利、59100
- 招聘中
- Misericordia and Dolce Hodpital
-
接触：
- Francesco Feroci, MD
- 电话号码：+393389592375
- 邮箱：fferoci@yahoo.it
-
首席研究员：
- Francesco Feroci, MD
-
副研究员：
- Andrea Borrelli, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 接受甲状腺切除术的患者
排除标准：
- 术前48小时内接受过止吐治疗的患者
- 抑郁症患者
- 慢性疼痛障碍
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 以前的小手术后有严重和/或反复发生 PONV 的病史，导致标准麻醉方案发生变化
- 怀孕
- 年龄 < 18 岁
- 已知患有恶性疾病或曾接受过甲状腺或颈部手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A（地塞米松）
良性疾病甲状腺全部或部分切除术前 20 分钟，单次静脉注射 8 mg/2mL 地塞米松
|
良性疾病甲状腺全部或部分切除术前 20 分钟，单次静脉注射 8 mg/2mL 地塞米松
手术标准干预
|
|
安慰剂比较：B（对照）
良性疾病甲状腺全部或部分切除术前 20 分钟，静脉注射 100 毫克盐水溶液
|
手术标准干预
良性疾病甲状腺全部或部分切除术前 20 分钟，静脉注射 100 毫克盐水溶液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后恶心呕吐 (PONV) 分为 4 个等级
大体时间：手术后 8、24、32 和 48 小时
|
手术后 8、24、32 和 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 0-100 视觉模拟量表中测量甲状腺切除术后的术后疼痛
大体时间：手术后 8、24、32 和 48 小时
|
手术后 8、24、32 和 48 小时
|
|
以 0-100 视觉模拟量表测量的发声功能
大体时间：手术后 8、24、32 和 48 小时
|
手术后 8、24、32 和 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marco Scatizzi, MD、Misericordia and Dolce Hospital
- 研究主任：Marco Rettori, MD、Misericordia and Dolce Hospital
- 首席研究员：Francesco Feroci, MD、Misericordia and Dolce Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月24日
首次发布 (估计)
2009年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月1日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
地塞米松的临床试验
-
Medical University of Lodz招聘中
-
Federal University of São PauloFaculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo未知