Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri dózisú szteroid pajzsmirigyeltávolítás előtt jóindulatú betegségek esetén a posztoperatív hányinger, fájdalom és hangfunkció javítására

2012. szeptember 1. frissítette: Marco Scatizzi, Ospedale Misericordia e Dolce

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a 8 mg dexametazon megelőző hatásáról a fájdalom, valamint a posztoperatív hányinger és hányás csökkentésére pajzsmirigyeltávolítás után jóindulatú betegségek esetén.

E vizsgálat célja a műtét előtt beadott 8 mg dexametazon hatékonyságának értékelése, a fájdalom, a posztoperatív hányinger és a hányás csökkentése, valamint a jóindulatú betegség miatti pajzsmirigyeltávolítás utáni hangfunkció javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Po
      • Prato, Po, Olaszország, 59100
        • Toborzás
        • Misericordia and Dolce Hodpital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francesco Feroci, MD
        • Alkutató:
          • Andrea Borrelli, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik a műtét előtt 48 órán belül hányáscsillapító kezelésben részesültek
  • Depressziós betegek
  • Krónikus fájdalom zavar
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Súlyos és/vagy ismételt PONV a kórtörténetben korábbi kisebb műtétek után, ami a standard érzéstelenítési protokolltól való eltéréshez vezetett
  • Terhesség
  • Életkor < 18 év
  • Olyan betegek, akiknél rosszindulatú betegség ismert, vagy korábban pajzsmirigy- vagy nyaki műtéten estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A (dexametazon)
20 perccel a jóindulatú betegség miatti teljes vagy részleges pajzsmirigyeltávolítás előtt egyszeri adag 8 mg/2 ml intravénás dexametazont kell beadni.
Drog: Dexametazon
20 perccel a jóindulatú betegség miatti teljes vagy részleges pajzsmirigyeltávolítás előtt egyszeri adag 8 mg/2 ml intravénás dexametazont kell beadni.
Eljárás: Pajzsmirigyeltávolítás, teljes vagy részleges
Sebészeti standard beavatkozás
Placebo Comparator: B (vezérlés)
20 perccel a jóindulatú betegség miatti teljes vagy részleges pajzsmirigyeltávolítás előtt 100 mg sóoldatot kell beadni intravénásan
Eljárás: Pajzsmirigyeltávolítás, teljes vagy részleges
Sebészeti standard beavatkozás
Drog: sóoldat
20 perccel a jóindulatú betegség miatti teljes vagy részleges pajzsmirigyeltávolítás előtt 100 mg sóoldatot kell beadni intravénásan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) 4 fokozatban mérve
Időkeret: 8, 24, 32 és 48 órával a műtét után
8, 24, 32 és 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pajzsmirigyeltávolítás után, 0-100 vizuális analóg skálán mérve
Időkeret: 8, 24, 32 és 48 órával a műtét után
8, 24, 32 és 48 órával a műtét után
A vokális funkció 0-100 vizuális analóg skálán mérve
Időkeret: 8, 24, 32 és 48 órával a műtét után
8, 24, 32 és 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Misericordia e Dolce

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marco Scatizzi, MD, Misericordia and Dolce Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Marco Rettori, MD, Misericordia and Dolce Hospital
  • Kutatásvezető: Francesco Feroci, MD, Misericordia and Dolce Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel