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良性疾患に対する甲状腺切除術前のステロイド単回投与による術後の吐き気、痛み、発声機能の改善

2012年9月1日 更新者：Marco Scatizzi、Ospedale Misericordia e Dolce

良性疾患に対する甲状腺切除術後の痛みと術後の吐き気と嘔吐を軽減するための先制的デキサメタゾン 8 mg の有効性に関するランダム化比較試験。

この研究の目的は、良性疾患に対する甲状腺切除術後の痛み、術後の吐き気と嘔吐の軽減、発声機能の改善に対する、手術前に投与されたデキサメタゾン 8 mg の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Francesco Feroci, MD
  • 電話番号：+393398382381
  • メール：fferoci@yahoo.it

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • Po
      • Prato、Po、イタリア、59100
        • 募集
        • Misericordia and Dolce Hodpital
        • コンタクト：
          • Francesco Feroci, MD
          • 電話番号：+393389592375
          • メール：fferoci@yahoo.it
        • 主任研究者：
          • Francesco Feroci, MD
        • 副調査官：
          • Andrea Borrelli, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 甲状腺切除術を受けている患者

除外基準:

  • 手術前48時間以内に制吐療法を受けた患者
  • うつ病患者
  • 慢性疼痛障害
  • インスリン依存性糖尿病
  • -標準的な麻酔プロトコルからの変更につながった、前回の軽度の手術後の重度のPONVおよび/または反復的なPONVの病歴
  • 妊娠
  • 年齢 < 18 歳
  • 悪性疾患の既知の患者、または以前に甲状腺または首の手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：A（デキサメタゾン）
良性疾患に対する甲状腺の全摘または部分切除の20分前に、8 mg/2 mLのデキサメタゾンを単回静脈内投与します。
薬：デキサメタゾン
良性疾患に対する甲状腺の全摘または部分切除の20分前に、8 mg/2 mLのデキサメタゾンを単回静脈内投与します。
手順：甲状腺全摘または部分切除
外科的標準介入
プラセボコンパレーター：B（コントロール）
良性疾患による甲状腺の全摘または部分切除の20分前に、100 mgの生理食塩水を静脈内投与します。
手順：甲状腺全摘または部分切除
外科的標準介入
薬：食塩水
良性疾患による甲状腺の全摘または部分切除の20分前に、100 mgの生理食塩水を静脈内投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の吐き気と嘔吐（PONV）を 4 つのグレードで測定
時間枠：手術後8、24、32、48時間後
手術後8、24、32、48時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
甲状腺切除後の術後疼痛を 0 ～ 100 の視覚的アナログスケールで測定
時間枠：手術後8、24、32、48時間後
手術後8、24、32、48時間後
発声機能を 0 ～ 100 のビジュアルアナログスケールで測定
時間枠：手術後8、24、32、48時間後
手術後8、24、32、48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ospedale Misericordia e Dolce

捜査官

  • スタディチェア：Marco Scatizzi, MD、Misericordia and Dolce Hospital
  • スタディディレクター：Marco Rettori, MD、Misericordia and Dolce Hospital
  • 主任研究者：Francesco Feroci, MD、Misericordia and Dolce Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年10月1日

研究の完了 (予想される)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月1日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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