Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltdosesteroid før tyreoidektomi for godartet sykdom for å forbedre postoperativ kvalme, smerte og stemmefunksjon

1. september 2012 oppdatert av: Marco Scatizzi, Ospedale Misericordia e Dolce

Randomisert kontrollert studie om effekten av forebyggende 8 mg deksametason for å redusere smerte og postoperativ kvalme og oppkast etter tyreoidektomi for godartet sykdom.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av 8 mg deksametason administrert før kirurgi, for å redusere smerte, postoperativ kvalme og oppkast og å forbedre vokalfunksjonen etter tyreoidektomi for godartet sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Francesco Feroci, MD
  • Telefonnummer: +393398382381
  • E-post: fferoci@yahoo.it

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Po
      • Prato, Po, Italia, 59100
        • Rekruttering
        • Misericordia and Dolce Hodpital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesco Feroci, MD
        • Underetterforsker:
          • Andrea Borrelli, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter som gjennomgår tyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde fått antiemetisk behandling innen 48 timer før operasjonen
  • Pasienter med depresjon
  • Kronisk smertelidelse
  • Insulinavhengig diabetes mellitus
  • Anamnese med alvorlig og/eller gjentatt PONV etter tidligere mindre operasjon, som førte til endring fra standard anestesiprotokoll
  • Svangerskap
  • Alder < 18 år
  • Pasienter som hadde kjent ondartet sykdom eller tidligere har gjennomgått skjoldbruskkjertel- eller nakkeoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A (deksametason)
20 minutter før total eller delvis tyreoidektomi for godartet sykdom gis en enkeltdose med intravenøs 8 mg/2 ml deksametason
Legemiddel: Deksametason
20 minutter før total eller delvis tyreoidektomi for godartet sykdom gis en enkeltdose med intravenøs 8 mg/2 ml deksametason
Fremgangsmåte: Thyreoidektomi, helt eller delvis
Kirurgisk standard intervensjon
Placebo komparator: B (kontroll)
20 minutter før total eller delvis tyreoidektomi for godartet sykdom 100 mg saltvannsoppløsninger administreres intravenøst
Fremgangsmåte: Thyreoidektomi, helt eller delvis
Kirurgisk standard intervensjon
Legemiddel: saltvannsløsning
20 minutter før total eller delvis tyreoidektomi for godartet sykdom 100 mg saltvannsoppløsninger administreres intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) målt i 4 grader
Tidsramme: 8, 24, 32 og 48 timer etter operasjonen
8, 24, 32 og 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte etter tyreoidektomi målt i en 0-100 Visual analog skala
Tidsramme: 8, 24, 32 og 48 timer etter operasjonen
8, 24, 32 og 48 timer etter operasjonen
Vokalfunksjon målt i en 0-100 Visual analog skala
Tidsramme: 8, 24, 32 og 48 timer etter operasjonen
8, 24, 32 og 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Etterforskere

  • Studiestol: Marco Scatizzi, MD, Misericordia and Dolce Hospital
  • Studieleder: Marco Rettori, MD, Misericordia and Dolce Hospital
  • Hovedetterforsker: Francesco Feroci, MD, Misericordia and Dolce Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere