Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endossteroid före tyreoidektomi för benign sjukdom för att förbättra postoperativt illamående, smärta och röstfunktion

1 september 2012 uppdaterad av: Marco Scatizzi, Ospedale Misericordia e Dolce

Randomiserad kontrollerad studie om effekten av förebyggande 8 mg dexametason för att minska smärta och postoperativt illamående och kräkningar efter tyreoidektomi för godartad sjukdom.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av 8 mg dexametason som administrerats före operation, att minska smärta, postoperativt illamående och kräkningar och att förbättra röstfunktionen efter tyreoidektomi för godartad sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Francesco Feroci, MD
  • Telefonnummer: +393398382381
  • E-post: fferoci@yahoo.it

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • Po
      • Prato, Po, Italien, 59100
        • Rekrytering
        • Misericordia and Dolce Hodpital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francesco Feroci, MD
        • Underutredare:
          • Andrea Borrelli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patienter som genomgår tyreoidektomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade fått antiemetisk behandling inom 48 timmar före operationen
  • Patienter med depression
  • Kronisk smärtsjukdom
  • Insulinberoende diabetes mellitus
  • Historik av allvarlig och/eller upprepad PONV efter tidigare mindre operation, som ledde till förändring från standard anestesiprotokoll
  • Graviditet
  • Ålder < 18 år
  • Patienter som hade känt till malign sjukdom eller tidigare genomgått sköldkörtel- eller nackoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A (dexametason)
20 minuter före total eller partiell tyreoidektomi för benign sjukdom ges en engångsdos av intravenös 8 mg/2 ml dexametason
Läkemedel: Dexametason
20 minuter före total eller partiell tyreoidektomi för benign sjukdom ges en engångsdos av intravenös 8 mg/2 ml dexametason
Procedur: Tyreoidektomi, total eller partiell
Kirurgisk standardingrepp
Placebo-jämförare: B (kontroll)
20 minuter före total eller partiell tyreoidektomi för benign sjukdom administreras 100 mg saltlösning intravenöst
Procedur: Tyreoidektomi, total eller partiell
Kirurgisk standardingrepp
Läkemedel: saltlösning
20 minuter före total eller partiell tyreoidektomi för benign sjukdom administreras 100 mg saltlösning intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) mätt i 4 grader
Tidsram: 8, 24, 32 och 48 timmar efter operationen
8, 24, 32 och 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ smärta efter tyreoidektomi mätt i en 0-100 Visual analog skala
Tidsram: 8, 24, 32 och 48 timmar efter operationen
8, 24, 32 och 48 timmar efter operationen
Vokalfunktion mätt i en 0-100 Visual analog skala
Tidsram: 8, 24, 32 och 48 timmar efter operationen
8, 24, 32 och 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Utredare

  • Studiestol: Marco Scatizzi, MD, Misericordia and Dolce Hospital
  • Studierektor: Marco Rettori, MD, Misericordia and Dolce Hospital
  • Huvudutredare: Francesco Feroci, MD, Misericordia and Dolce Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2009

Första postat (Uppskatta)

27 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera