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Effect of Preoperative Pupil Size on Quality of Vision After Wavefront-Guided LASIK

2009年4月28日 更新者:Stanford University
The purpose of this study is to evaluate whether the size of the pupil has an effect on quality of vision in patients undergoing LASIK surgery.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Purpose: To prospectively evaluate the effect of preoperative pupil size on quality of vision after wavefront-guided LASIK.

Methods: Fifty-one patients underwent LASIK for low myopia and completed questionnaires regarding specific visual symptoms before and after surgery. Each eye was evaluated postoperatively at 1-week, 1-, 3-, 6- and 12-months. Pupils were stratified according to size: small (<5.5mm), medium (5.5 to 6.0mm) and large (>6.0mm). Mesopic pupil size and preoperative and postoperative variables were evaluated using analysis of variance (ANOVA). A regression model was also performed to determine the correlation between mean spherical equivalent and cylinder and visual symptoms.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. no more than 6.00 D of spherical myopia
  2. no more than 3.00 D of refractive astigmatism
  3. a stable refraction (less than 0.50D per year of sphere or cylinder)
  4. a corneal diameter of less than 11.0 mm to allow for suction ring fixation
  5. discontinuation of soft contact wear at least 7 days prior to preoperative evaluation
  6. visual acuity correctable to at least 20/20
  7. age older than 21 years
  8. ability to participate in follow-up examinations for 12 months after LASIK surgery

Exclusion Criteria:

  1. use of rigid gas permeable contact lens
  2. severe dry eye symptoms
  3. severe blepharitis
  4. anterior segment abnormalities (i.e. cataracts, corneal scarring, or neovascularization within 1 mm of intended ablation zone)
  5. recurrent corneal erosion
  6. severe basement membrane disease
  7. progressive or unstable myopia or keratoconus
  8. unstable corneal mires on central keratometry
  9. corneal thickness in which LASIK procedure would result in less than 250 microns of remaining posterior corneal thickness below the flap postoperatively
  10. baseline standard manifest refraction of more than 0.75 D in sphere power
  11. or a difference of greater than 0.50 D in cylinder power compared with baseline standard cycloplegic refraction
  12. a baseline standard cycloplegic refraction differing more than 0.75 in sphere, 0.50 D in cylinder
  13. have a different type of astigmatism (i.e. with-the-rule) when the cylinder is greater than 0.50D compared to baseline standard cycloplegic refraction
  14. preoperative assessment of ocular topography and/or aberrations indicates that either eye is not suitable candidate for LASIK vision correction procedure (i.e. forme fruste keratoconus
  15. corneal warpage, or pellucid marginal degeneration)
  16. previous intraocular or corneal surgery
  17. history of herpes zoster or simplex keratitis
  18. patients on systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy
  19. immunocompromised subjects or clinically significant atopic disease
  20. connective tissue disease
  21. diabetes
  22. steroid responder
  23. macular pathology
  24. pregnant or lactating patients
  25. patients with sensitivity to planned study concomitant medications
  26. patients participating in another ophthalmic drug or device clinical trial

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:small
laser-assisted in situ keratomileusis
其他名称:
  • laser-assisted in situ keratomileusis
有源比较器:medium
laser-assisted in situ keratomileusis
其他名称:
  • laser-assisted in situ keratomileusis
有源比较器:large
laser-assisted in situ keratomileusis
其他名称:
  • laser-assisted in situ keratomileusis

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 副研究员:Annie Chan、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年5月1日

初级完成 (实际的)

2005年11月1日

研究完成 (实际的)

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月28日

首次发布 (估计)

2009年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月28日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SU-02082009-1758

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LASIK的临床试验

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