Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Preoperative Pupil Size on Quality of Vision After Wavefront-Guided LASIK

2009. április 28. frissítette: Stanford University
The purpose of this study is to evaluate whether the size of the pupil has an effect on quality of vision in patients undergoing LASIK surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Purpose: To prospectively evaluate the effect of preoperative pupil size on quality of vision after wavefront-guided LASIK.

Methods: Fifty-one patients underwent LASIK for low myopia and completed questionnaires regarding specific visual symptoms before and after surgery. Each eye was evaluated postoperatively at 1-week, 1-, 3-, 6- and 12-months. Pupils were stratified according to size: small (<5.5mm), medium (5.5 to 6.0mm) and large (>6.0mm). Mesopic pupil size and preoperative and postoperative variables were evaluated using analysis of variance (ANOVA). A regression model was also performed to determine the correlation between mean spherical equivalent and cylinder and visual symptoms.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. no more than 6.00 D of spherical myopia
  2. no more than 3.00 D of refractive astigmatism
  3. a stable refraction (less than 0.50D per year of sphere or cylinder)
  4. a corneal diameter of less than 11.0 mm to allow for suction ring fixation
  5. discontinuation of soft contact wear at least 7 days prior to preoperative evaluation
  6. visual acuity correctable to at least 20/20
  7. age older than 21 years
  8. ability to participate in follow-up examinations for 12 months after LASIK surgery

Exclusion Criteria:

  1. use of rigid gas permeable contact lens
  2. severe dry eye symptoms
  3. severe blepharitis
  4. anterior segment abnormalities (i.e. cataracts, corneal scarring, or neovascularization within 1 mm of intended ablation zone)
  5. recurrent corneal erosion
  6. severe basement membrane disease
  7. progressive or unstable myopia or keratoconus
  8. unstable corneal mires on central keratometry
  9. corneal thickness in which LASIK procedure would result in less than 250 microns of remaining posterior corneal thickness below the flap postoperatively
  10. baseline standard manifest refraction of more than 0.75 D in sphere power
  11. or a difference of greater than 0.50 D in cylinder power compared with baseline standard cycloplegic refraction
  12. a baseline standard cycloplegic refraction differing more than 0.75 in sphere, 0.50 D in cylinder
  13. have a different type of astigmatism (i.e. with-the-rule) when the cylinder is greater than 0.50D compared to baseline standard cycloplegic refraction
  14. preoperative assessment of ocular topography and/or aberrations indicates that either eye is not suitable candidate for LASIK vision correction procedure (i.e. forme fruste keratoconus
  15. corneal warpage, or pellucid marginal degeneration)
  16. previous intraocular or corneal surgery
  17. history of herpes zoster or simplex keratitis
  18. patients on systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy
  19. immunocompromised subjects or clinically significant atopic disease
  20. connective tissue disease
  21. diabetes
  22. steroid responder
  23. macular pathology
  24. pregnant or lactating patients
  25. patients with sensitivity to planned study concomitant medications
  26. patients participating in another ophthalmic drug or device clinical trial

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: small
laser-assisted in situ keratomileusis
Más nevek:
  • laser-assisted in situ keratomileusis
Aktív összehasonlító: medium
laser-assisted in situ keratomileusis
Más nevek:
  • laser-assisted in situ keratomileusis
Aktív összehasonlító: large
laser-assisted in situ keratomileusis
Más nevek:
  • laser-assisted in situ keratomileusis

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Alkutató: Annie Chan, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-02082009-1758

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LASIK

3
Iratkozz fel