Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Preoperative Pupil Size on Quality of Vision After Wavefront-Guided LASIK

28. dubna 2009 aktualizováno: Stanford University
The purpose of this study is to evaluate whether the size of the pupil has an effect on quality of vision in patients undergoing LASIK surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Purpose: To prospectively evaluate the effect of preoperative pupil size on quality of vision after wavefront-guided LASIK.

Methods: Fifty-one patients underwent LASIK for low myopia and completed questionnaires regarding specific visual symptoms before and after surgery. Each eye was evaluated postoperatively at 1-week, 1-, 3-, 6- and 12-months. Pupils were stratified according to size: small (<5.5mm), medium (5.5 to 6.0mm) and large (>6.0mm). Mesopic pupil size and preoperative and postoperative variables were evaluated using analysis of variance (ANOVA). A regression model was also performed to determine the correlation between mean spherical equivalent and cylinder and visual symptoms.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. no more than 6.00 D of spherical myopia
  2. no more than 3.00 D of refractive astigmatism
  3. a stable refraction (less than 0.50D per year of sphere or cylinder)
  4. a corneal diameter of less than 11.0 mm to allow for suction ring fixation
  5. discontinuation of soft contact wear at least 7 days prior to preoperative evaluation
  6. visual acuity correctable to at least 20/20
  7. age older than 21 years
  8. ability to participate in follow-up examinations for 12 months after LASIK surgery

Exclusion Criteria:

  1. use of rigid gas permeable contact lens
  2. severe dry eye symptoms
  3. severe blepharitis
  4. anterior segment abnormalities (i.e. cataracts, corneal scarring, or neovascularization within 1 mm of intended ablation zone)
  5. recurrent corneal erosion
  6. severe basement membrane disease
  7. progressive or unstable myopia or keratoconus
  8. unstable corneal mires on central keratometry
  9. corneal thickness in which LASIK procedure would result in less than 250 microns of remaining posterior corneal thickness below the flap postoperatively
  10. baseline standard manifest refraction of more than 0.75 D in sphere power
  11. or a difference of greater than 0.50 D in cylinder power compared with baseline standard cycloplegic refraction
  12. a baseline standard cycloplegic refraction differing more than 0.75 in sphere, 0.50 D in cylinder
  13. have a different type of astigmatism (i.e. with-the-rule) when the cylinder is greater than 0.50D compared to baseline standard cycloplegic refraction
  14. preoperative assessment of ocular topography and/or aberrations indicates that either eye is not suitable candidate for LASIK vision correction procedure (i.e. forme fruste keratoconus
  15. corneal warpage, or pellucid marginal degeneration)
  16. previous intraocular or corneal surgery
  17. history of herpes zoster or simplex keratitis
  18. patients on systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy
  19. immunocompromised subjects or clinically significant atopic disease
  20. connective tissue disease
  21. diabetes
  22. steroid responder
  23. macular pathology
  24. pregnant or lactating patients
  25. patients with sensitivity to planned study concomitant medications
  26. patients participating in another ophthalmic drug or device clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: small
laser-assisted in situ keratomileusis
Ostatní jména:
  • laser-assisted in situ keratomileusis
Aktivní komparátor: medium
laser-assisted in situ keratomileusis
Ostatní jména:
  • laser-assisted in situ keratomileusis
Aktivní komparátor: large
laser-assisted in situ keratomileusis
Ostatní jména:
  • laser-assisted in situ keratomileusis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Dílčí vyšetřovatel: Annie Chan, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-02082009-1758

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LASIK

3
Předplatit