患者对 Contoura Vision Topography-Guided LASIK 的满意度
2023年11月15日 更新者：Sloan W. Rush, MD、Rush Eye Associates
评估患者报告的与 Contoura Vision Topography-Guided LASIK 治疗前后视力质量相关的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- Rush Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
资格标准：研究招募将包括所有愿意的患者：每只眼睛的术前 BCVA 20/20，近视屈光不正高达 -8.00 屈光度，屈光散光范围为 0 至 3 屈光度，最大等效球镜为 -9.00屈光度，指定的年龄要求，并且仅限已签署知情同意书的患者。
排除标准：排除不愿意参加研究试验、不能很好地合作以安全地执行程序、不符合纳入标准、患有眼部疾病（包括但不限于圆锥角膜、黄斑变性、青光眼）的患者、角膜营养不良、干眼症和角膜瘢痕形成），以及以前接受过眼科手术的患者。 任何已知对术后药物或药物中的防腐剂过敏的患者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
使用 Phorcides 分析软件进行 Contoura Vision LASIK
|
使用 Phorcides 分析软件的地形图引导 LASIK
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球视野满意度指数
大体时间：26周
|
改编自 PROWL 调查的模拟分数
|
26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
想象
大体时间：26周
|
使用 ETDRS 的未矫正视力
|
26周
|
|
客观散射指数
大体时间：26周
|
高清分析仪
|
26周
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高阶角膜像差
大体时间：26周
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伽利略地形图
|
26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月21日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月21日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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