Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Preoperative Pupil Size on Quality of Vision After Wavefront-Guided LASIK

28. april 2009 oppdatert av: Stanford University
The purpose of this study is to evaluate whether the size of the pupil has an effect on quality of vision in patients undergoing LASIK surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Purpose: To prospectively evaluate the effect of preoperative pupil size on quality of vision after wavefront-guided LASIK.

Methods: Fifty-one patients underwent LASIK for low myopia and completed questionnaires regarding specific visual symptoms before and after surgery. Each eye was evaluated postoperatively at 1-week, 1-, 3-, 6- and 12-months. Pupils were stratified according to size: small (<5.5mm), medium (5.5 to 6.0mm) and large (>6.0mm). Mesopic pupil size and preoperative and postoperative variables were evaluated using analysis of variance (ANOVA). A regression model was also performed to determine the correlation between mean spherical equivalent and cylinder and visual symptoms.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. no more than 6.00 D of spherical myopia
  2. no more than 3.00 D of refractive astigmatism
  3. a stable refraction (less than 0.50D per year of sphere or cylinder)
  4. a corneal diameter of less than 11.0 mm to allow for suction ring fixation
  5. discontinuation of soft contact wear at least 7 days prior to preoperative evaluation
  6. visual acuity correctable to at least 20/20
  7. age older than 21 years
  8. ability to participate in follow-up examinations for 12 months after LASIK surgery

Exclusion Criteria:

  1. use of rigid gas permeable contact lens
  2. severe dry eye symptoms
  3. severe blepharitis
  4. anterior segment abnormalities (i.e. cataracts, corneal scarring, or neovascularization within 1 mm of intended ablation zone)
  5. recurrent corneal erosion
  6. severe basement membrane disease
  7. progressive or unstable myopia or keratoconus
  8. unstable corneal mires on central keratometry
  9. corneal thickness in which LASIK procedure would result in less than 250 microns of remaining posterior corneal thickness below the flap postoperatively
  10. baseline standard manifest refraction of more than 0.75 D in sphere power
  11. or a difference of greater than 0.50 D in cylinder power compared with baseline standard cycloplegic refraction
  12. a baseline standard cycloplegic refraction differing more than 0.75 in sphere, 0.50 D in cylinder
  13. have a different type of astigmatism (i.e. with-the-rule) when the cylinder is greater than 0.50D compared to baseline standard cycloplegic refraction
  14. preoperative assessment of ocular topography and/or aberrations indicates that either eye is not suitable candidate for LASIK vision correction procedure (i.e. forme fruste keratoconus
  15. corneal warpage, or pellucid marginal degeneration)
  16. previous intraocular or corneal surgery
  17. history of herpes zoster or simplex keratitis
  18. patients on systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy
  19. immunocompromised subjects or clinically significant atopic disease
  20. connective tissue disease
  21. diabetes
  22. steroid responder
  23. macular pathology
  24. pregnant or lactating patients
  25. patients with sensitivity to planned study concomitant medications
  26. patients participating in another ophthalmic drug or device clinical trial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: small
laser-assisted in situ keratomileusis
Andre navn:
  • laser-assisted in situ keratomileusis
Aktiv komparator: medium
laser-assisted in situ keratomileusis
Andre navn:
  • laser-assisted in situ keratomileusis
Aktiv komparator: large
laser-assisted in situ keratomileusis
Andre navn:
  • laser-assisted in situ keratomileusis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Underetterforsker: Annie Chan, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-02082009-1758

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på LASIK

3
Abonnere