严重神经损伤和发热患者应用常温方案的相关结果 (SNIF)
2024年1月26日 更新者：Hilaire Thompson、University of Washington
与严重神经损伤和发热患者应用常温方案相关的结果
当中风、创伤性脑损伤 (TBI) 或脑出血患者出现发热时，它与更糟糕的结果相关，包括更大面积的组织坏死、住院时间延长、昏迷程度更严重、机能降低以及更高的死亡率。
成人和儿童 TBI 国家指南都指出，维持正常体温应该是一种护理标准。
但是，没有提供进一步的标准或选项来具体指导实践。
目前的缺血性中风指南指出，发烧应该用退烧药治疗，并提供“冷却装置”作为一种选择，但没有提供指导实践的具体细节。
Harborview 医疗中心神经外科重症监护病房 (ICU) 中超过 50% 的患者在住院期间发烧。
温度升高时，身体比温度正常时消耗更多的氧气，导致大脑可用的氧气减少。
这可能会导致脑细胞损伤和愈合能力下降。
因此，神经脆弱患者的体温管理既是普遍存在的问题，也是一个难题。
基于此信息，本提案的目标是评估 1) 使用常温协议的标准化、逐步的温度管理方法是否成功地实现和维持神经外科 ICU 患者的正常体温；和 2) 如果与按照常规治疗的对照组相比，维持正常体温与神经系统检查中较少的反应性减弱事件有关，这可以通过格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 测量的昏迷深度来衡量关心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 温度 > 38.3 摄氏度
符合脑损伤标准：
- 格拉斯哥昏迷量表评分为 8 分或以下的创伤性脑损伤
- 无血管痉挛的蛛网膜下腔出血- Hunt 和 Hess III 级及以下
- 伴有血管痉挛的蛛网膜下腔出血
- 第一次发热
- 英语会话
排除标准：
- 皮肤破损
- 出血性疾病
- 凝血风险增加
- 持续的癫痫发作活动
- 对研究中使用的药物过敏
- 犯人
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：以协议化、逐步方式使用的温度控制标准干预措施
正常体温方案 - 以协议方式使用标准干预措施（物理降温、退热药）
|
以协议/逐步的方式使用标准护理干预措施，而不是基于护士决策的临时干预措施，其中可能包括退烧药、物理降温措施。
研究的目的不是评估这种药物，但可以与逐步常温方案结合提供。
研究的目的不是评估这种药物，但可以与逐步常温方案结合提供。
|
|
无干预：以临时方式使用的标准发烧管理/预防干预措施
根据护士决策以临时方式使用的发烧预防标准干预措施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
格拉斯哥昏迷评分
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
温度
大体时间：每小时
|
每小时
|
|
住院时间（重症监护、住院）
大体时间：释放
|
释放
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brenda Everett、Harborview Injury Prevention and Research Center
- 首席研究员：Robin Hilier、Harborview Injury Prevention and Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月29日
首次发布 (估计的)
2009年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.