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심한 신경학적 손상 및 열이 있는 환자에서 정상체온 프로토콜의 적용과 관련된 결과 (SNIF)

2024년 1월 26일 업데이트: Hilaire Thompson, University of Washington
뇌졸중, 외상성 뇌손상(TBI) 또는 뇌출혈 환자에게 열이 있는 경우 조직 사멸 영역이 넓어지고 체류 기간이 길어지며 혼수 상태가 악화되고 기능 능력이 저하되며 더 높은 사망률. 성인 및 소아 TBI 국가 지침 모두 정상적인 체온 유지가 관리 기준이 되어야 한다고 명시하고 있습니다. 그러나 구체적으로 실습을 안내하는 추가 표준이나 옵션은 제시되지 않습니다. 현재의 허혈성 뇌졸중 가이드라인은 열을 해열제로 치료해야 하며 "냉각 장치"를 옵션으로 제공해야 한다고 명시하고 있지만 구체적인 지침은 제공하지 않습니다. Harborview Medical Center의 신경외과 집중 치료실(ICU) 환자의 50% 이상이 입원 기간 동안 열이 발생합니다. 온도가 상승하면 신체는 정상 온도일 때보다 더 많은 산소를 소비하므로 뇌에서 사용할 수 있는 산소가 줄어듭니다. 이것은 뇌 세포의 손상과 치유 능력의 감소로 이어질 수 있습니다. 따라서 신경학적으로 취약한 환자의 체온 관리는 보편적이면서도 문제가 되는 과제입니다. 이 정보를 기반으로 현재 제안의 목표는 다음을 평가하는 것입니다. 및 2) 정상 온도 유지가 일반적인 방법에 따라 치료된 대조군과 비교하여 글래스고 혼수 점수(GCS)로 측정된 혼수 깊이 측정으로 입증된 바와 같이 신경학적 검사에서 감소된 반응성의 에피소드가 더 적은 것과 관련이 있는지 여부 케어.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 온도 > 섭씨 38.3도
  2. 뇌 손상 기준 충족:

    • Glasgow Coma Scale 점수가 8 이하인 외상성 뇌 손상
    • 혈관경련이 없는 지주막하출혈 - Hunt and Hess grade III 이하
    • 혈관경련을 동반한 지주막하출혈
  3. 첫 발열 에피소드
  4. 영어로 말하기

제외 기준:

  1. 피부 손상
  2. 출혈 장애
  3. 응고 위험 증가
  4. 지속적인 발작 활동
  5. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
  6. 죄수
  7. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 프로토콜화된 단계적 방식으로 사용되는 온도 조절을 위한 표준 개입
정상체온증 프로토콜 - 프로토콜화된 방식으로 표준 개입 사용(물리적 냉각, 해열제)
해열제, 물리적 냉방 조치를 포함할 수 있는 간호사 의사 결정에 기반한 임시적 대신 프로토콜화된/단계적 방식으로 표준 치료 중재를 사용합니다.
이 약물을 평가하는 것이 연구의 목적은 아니지만 Stepwise 정상체온 프로토콜과 함께 제공될 수 있습니다.
이 약물을 평가하는 것이 연구의 목적은 아니지만 Stepwise 정상체온 프로토콜과 함께 제공될 수 있습니다.
간섭 없음: 임시적으로 사용되는 표준 발열 관리/예방 개입
간호사 의사결정에 기초하여 임시적으로 사용되는 발열 예방을 위한 표준 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
글래스고 코마 점수
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
온도
기간: 매시간
매시간
체류 기간(집중 치료, 병원)
기간: 해고하다
해고하다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brenda Everett, Harborview Injury Prevention and Research Center
  • 수석 연구원: Robin Hilier, Harborview Injury Prevention and Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

단계별 정상체온 프로토콜에 대한 임상 시험

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