Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normotermiaprotokollan soveltamiseen liittyvät tulokset potilailla, joilla on vakava neurologinen vamma ja kuume (SNIF)

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hilaire Thompson, University of Washington
Kuumeen esiintyminen potilailla, joilla on aivohalvaus, traumaattinen aivovamma (TBI) tai aivoverenvuoto, se on yhdistetty huonompiin tuloksiin, mukaan lukien suurempiin kudoskuolemien alueisiin, pidempi oleskeluaika, huonompi kooman aste, heikentynyt toimintakyky ja korkeampi kuolleisuus. Sekä aikuisten että lasten TBI:n kansallisissa ohjeissa todetaan, että normaalin ruumiinlämmön ylläpitämisen tulee olla hoidon standardi. Muita standardeja tai vaihtoehtoja ei kuitenkaan esitetä erityisesti käytännön ohjaamiseksi. Nykyisissä iskeemisen aivohalvauksen ohjeissa todetaan, että kuumetta tulee hoitaa kuumetta alentavilla aineilla ja tarjota vaihtoehtona "jäähdytyslaitteita", mutta ne eivät tarjoa erityisiä ohjeita harjoituksen ohjaamiseksi. Yli 50 %:lle Harborview Medical Centerin neurokirurgisen tehohoitoyksikön (ICU) potilaista nousee kuumetta oleskelunsa aikana. Korkeissa lämpötiloissa keho kuluttaa enemmän happea kuin jos lämpötila olisi normaali, mikä aiheuttaa vähemmän happea aivoille. Tämä voi johtaa aivosolujen vaurioitumiseen ja heikentyneeseen paranemiskykyyn. Siksi lämpötilan hallinta neurologisesti haavoittuvilla potilailla on sekä yleinen että ongelmallinen haaste. Näiden tietojen perusteella tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida, 1) Normothermia-protokollaa käyttävä standardoitu, vaiheittainen lähestymistapa lämpötilan hallintaan onnistuu normaalin lämpötilan saavuttamisessa ja ylläpitämisessä neurokirurgisissa teho-osastoissa; ja 2) jos normaalin lämpötilan ylläpitoon liittyy vähemmän jaksoja, joissa herkkyys on heikentynyt heidän neurologisissa tutkimuksissaan, mikä on osoituksena kooman syvyysmittauksesta, joka on mitattu Glasgow'n koomapisteillä (GCS) verrattuna kontrolliryhmään, jota hoidettiin tavanomaisesti hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lämpötila > 38,3 celsiusastetta
  2. Täytä aivovauriokriteerit:

    • Traumaattinen aivovamma, jonka Glasgow Coma -asteikon pistemäärä on 8 tai vähemmän
    • Subarachnoidaalinen verenvuoto ilman vasospasmia - Hunt ja Hess aste III ja alle
    • Subarachnoidaalinen verenvuoto ja vasospasmi
  3. Ensimmäinen kuumeinen jakso
  4. englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihon hajoaminen
  2. Verenvuotohäiriöt
  3. Lisääntynyt hyytymisriski
  4. Jatkuva kohtaustoiminta
  5. Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  6. vangit
  7. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Standardiinterventiot lämpötilan säätöön, joita käytetään protokollamuodossa, vaiheittain
Normotermiaprotokolla - standardiinterventioiden käyttö protokollamuodossa (fyysinen jäähdytys, antipyreetit)
Tavanomaisten hoitotoimenpiteiden käyttö protokolla-/askelittaisella tavalla tilapäisen sijasta sairaanhoitajan päätöksenteon perusteella, mikä voi sisältää kuumetta alentavia lääkkeitä, fyysisiä jäähdytystoimenpiteitä.
Tutkimuksen tarkoituksena ei ole arvioida tätä lääkettä, mutta se voidaan tarjota yhdessä Stepwisen normotermiaprotokollan kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena ei ole arvioida tätä lääkettä, mutta se voidaan tarjota yhdessä Stepwisen normotermiaprotokollan kanssa.
Ei väliintuloa: Tavalliset kuumeenhallinta-/ehkäisytoimenpiteet, joita käytetään tapauskohtaisesti
tavanomaiset kuumeen ehkäisytoimenpiteet, joita käytetään tilapäisesti sairaanhoitajan päätöksentekoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glasgow Coma Pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lämpötila
Aikaikkuna: tunnin välein
tunnin välein
oleskelun pituus (tehohoito, sairaala)
Aikaikkuna: purkaa
purkaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenda Everett, Harborview Injury Prevention and Research Center
  • Päätutkija: Robin Hilier, Harborview Injury Prevention and Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheittainen normotermiaprotokolla

Tilaa