结构化康复计划对直肠癌患者生活质量的影响——随机对照试验
2024年3月4日 更新者：University Hospital of North Norway
结构化康复计划对直肠癌手术治疗后生活质量的影响——一项随机对照临床试验
据报道，直肠手术后的生活质量受到损害。
通常会出现手术和/或新辅助治疗的副作用，如性功能障碍、尿失禁、肛门失禁或造口问题等功能障碍。
研究人员假设，解决这些问题的结构化康复计划将改善生活质量。
进行随机对照试验是为了记录康复的效果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tromsø、挪威、N-9037
- Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 直肠癌 直肠癌手术治疗 知情浓度 纳入国家直肠癌患者监测指南
排除标准：
- 75岁以上 精神上或身体上无法参加非治愈性手术治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控件
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其他：结构化康复计划
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术后3、6、12、18、24个月邮寄问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量（EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-CR38）
大体时间：基线、术后 3、6、12、18 和 24 个月。
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基线、术后 3、6、12、18 和 24 个月。
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生活质量 (EQ 5D)
大体时间：基线、3、6、12、18 和 24。
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基线、3、6、12、18 和 24。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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圣马克斯失禁
大体时间：基线、3、12 和 24
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基线、3、12 和 24
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ICIQ 性功能
大体时间：基线、3,12 和 24
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基线、3,12 和 24
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ICIQ 泌尿功能 简写形式
大体时间：基线、3、12 和 24 个月
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基线、3、12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph、Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月2日
研究注册日期
首次提交
2009年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月7日
首次发布 (估计的)
2009年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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