Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu strukturované rehabilitace na kvalitu života pacientů s rakovinou konečníku – randomizovaná kontrolovaná studie

4. března 2024 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Účinky strukturovaného rehabilitačního programu na kvalitu života po chirurgické léčbě rakoviny rekta – randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Uvádí se, že kvalita života po rektální operaci je zhoršená. Běžně se vyskytují vedlejší účinky chirurgického zákroku a/nebo neoadjuvantní léčby, jako jsou funkční poruchy, jako je sexuální dysfunkce, inkontinence moči, anální inkontinence nebo problémy se stomií. Vyšetřovatelé předpokládají, že strukturovaný rehabilitační program řešící tyto problémy zlepší kvalitu života. RCT se provádí za účelem zdokumentování účinků rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina rekta Chirurgicky léčena pro rakovinu rekta Informovaný obsah Zahrnuto v národních směrnicích pro sledování pacientů s rakovinou rekta

Kritéria vyloučení:

  • Starší než 75 let Psychicky nebo fyzicky neschopen se zúčastnit Nekurativní chirurgické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Jiný: Program strukturované rehabilitace
Behaviorální: Program strukturované rehabilitace
Dotazník zašlete poštou 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci.
Kvalita života (EQ 5D)
Časové okno: Základní čára, 3, 6, 12, 18 a 24.
Základní čára, 3, 6, 12, 18 a 24.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inkontinence St Marks
Časové okno: Základní linie, 3, 12 a 24
Základní linie, 3, 12 a 24
ICIQ sexuální funkce
Časové okno: základní linie, 3, 12 a 24
základní linie, 3, 12 a 24
ICIQ Funkce moči Krátká forma
Časové okno: výchozí, 3, 12 a 24 měsíců
výchozí, 3, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

Helse Nord

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P REK NORD 105/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Program strukturované rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit