Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af struktureret rehabiliteringsprogram på livskvalitet hos patienter med endetarmskræft - et randomiseret kontrolleret forsøg

4. marts 2024 opdateret af: University Hospital of North Norway

Effekter af struktureret rehabiliteringsprogram på livskvalitet efter kirurgisk behandling for endetarmskræft - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Livskvaliteten efter rektaloperation rapporteres at være nedsat. Bivirkninger af kirurgi og/eller neoadjuverende behandling som funktionsforstyrrelser som seksuel dysfunktion, urininkontinens, anal inkontinens eller stomiproblemer er almindeligt forekommende. Efterforskernes hypoteser er, at et struktureret rehabiliteringsprogram, der adresserer disse problemer, vil forbedre livskvaliteten. En RCT udføres for at dokumentere effekterne af genoptræningen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endetarmskræft Kirurgisk behandlet for endetarmskræft Informeret koncentration Inkluderet i nationale retningslinjer for overvågning af endetarmskræftpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre end 75 år Psykisk eller fysisk ikke i stand til at deltage Ikke-kurativ kirurgisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Andet: Struktureret genoptræningsprogram
Adfærdsmæssigt: Struktureret genoptræningsprogram
Spørgeskema sendes med posten 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder postoperativt.
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder postoperativt.
Livskvalitet (EQ 5D)
Tidsramme: Baseline, 3,6,12, 18 og 24.
Baseline, 3,6,12, 18 og 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
St Marks inkontinens
Tidsramme: Baseline, 3, 12 og 24
Baseline, 3, 12 og 24
ICIQ seksuel funktion
Tidsramme: baseline, 3,12 og 24
baseline, 3,12 og 24
ICIQ Urinfunktion Kort form
Tidsramme: baseline, 3, 12 og 24 måneder
baseline, 3, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

Helse Nord

Efterforskere

  • Studieleder: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Anslået)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P REK NORD 105/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Struktureret genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner