Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av strukturert rehabiliteringsprogram på livskvalitet hos endetarmskreftpasienter - en randomisert kontrollert studie

4. mars 2024 oppdatert av: University Hospital of North Norway

Effekter av strukturert rehabiliteringsprogram på livskvalitet etter kirurgisk behandling for rektal kreft – en randomisert kontrollert klinisk studie

Livskvalitet etter endetarmskirurgi rapporteres å være svekket. Bivirkninger av kirurgi og/eller neoadjuvant behandling som funksjonsforstyrrelser som seksuell dysfunksjon, urininkontinens, analinkontinens eller stomiproblemer oppleves ofte. Etterforskernes hypoteser er at et strukturert rehabiliteringsprogram som tar opp disse problemene vil forbedre livskvaliteten. En RCT utføres for å dokumentere effekten av rehabiliteringen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endetarmskreft Kirurgisk behandlet for endetarmskreft Informert konsentrasjon Inkludert i nasjonale retningslinjer for overvåking av endetarmskreftpasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre enn 75 år Psykisk eller fysisk ikke i stand til å delta Ikke-kurativ kirurgisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroller
Annen: Strukturert rehabiliteringsprogram
Atferdsmessig: Strukturert rehabiliteringsprogram
Spørreskjema sendes i posten 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder postoperativt.
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder postoperativt.
Livskvalitet (EQ 5D)
Tidsramme: Baseline, 3,6,12, 18 og 24.
Baseline, 3,6,12, 18 og 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
St Marks inkontinens
Tidsramme: Baseline, 3, 12 og 24
Baseline, 3, 12 og 24
ICIQ seksuell funksjon
Tidsramme: baseline, 3,12 og 24
baseline, 3,12 og 24
ICIQ Urinfunksjon Kort form
Tidsramme: baseline, 3, 12 og 24 måneder
baseline, 3, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbeidspartnere

Helse Nord

Etterforskere

  • Studieleder: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2009

Først lagt ut (Antatt)

8. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P REK NORD 105/2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere