Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een gestructureerd revalidatieprogramma op de kwaliteit van leven bij rectumkankerpatiënten – een gerandomiseerde gecontroleerde studie

4 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Effecten van een gestructureerd revalidatieprogramma op de kwaliteit van leven na een chirurgische behandeling van rectumkanker - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Er wordt gemeld dat de kwaliteit van leven na rectale chirurgie verminderd is. Bijwerkingen van een operatie en/of neoadjuvante behandeling omdat functionele stoornissen zoals seksuele disfunctie, urine-incontinentie, anale incontinentie of stomaproblemen vaak voorkomen. De hypothese van de onderzoekers is dat een gestructureerd revalidatieprogramma dat deze problemen aanpakt, de kwaliteit van leven zal verbeteren. Om de effecten van de revalidatie in kaart te brengen, wordt een RCT uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Tromsø, Noorwegen, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rectumkanker Chirurgisch behandeld voor rectumkanker Geïnformeerde inhoud Opgenomen in nationale richtlijnen voor surveillance van rectumkankerpatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 75 jaar Geestelijk of lichamelijk niet in staat om deel te nemen. Niet-curatieve chirurgische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controles
Ander: Gestructureerd revalidatieprogramma
Gedragsmatig: Gestructureerd revalidatieprogramma
Vragenlijst per post verzonden op 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12,18 en 24 maanden postoperatief.
Basislijn, 3, 6, 12,18 en 24 maanden postoperatief.
Kwaliteit van leven (EQ 5D)
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12, 18 en 24.
Basislijn, 3,6,12, 18 en 24.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
St. Marks-incontinentie
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 12 en 24
Basislijn, 3, 12 en 24
ICIQ seksuele functie
Tijdsspanne: basislijn, 3,12 en 24
basislijn, 3,12 en 24
ICIQ Urinefunctie Korte vorm
Tijdsspanne: basislijn, 3, 12 en 24 maanden
basislijn, 3, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Medewerkers

Helse Nord

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

8 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P REK NORD 105/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren