Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av strukturerat rehabiliteringsprogram på livskvalitet hos patienter med ändtarmscancer - en randomiserad kontrollerad studie

4 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Effekter av strukturerat rehabiliteringsprogram på livskvalitet efter kirurgisk behandling för rektalcancer - en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Livskvaliteten efter rektaloperation rapporteras vara försämrad. Biverkningar av operation och/eller neoadjuvant behandling som funktionsstörningar som sexuell dysfunktion, urininkontinens, anal inkontinens eller stomiproblem upplevs ofta. Utredarnas hypotes är att ett strukturerat rehabiliteringsprogram som tar itu med dessa problem kommer att förbättra livskvaliteten. En RCT görs för att dokumentera effekterna av rehabiliteringen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tromsø, Norge, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rektalcancer Kirurgiskt behandlad för ändtarmscancer Informerad koncentration Ingår i nationella riktlinjer för övervakning av ändtarmscancerpatienter

Exklusions kriterier:

  • Äldre än 75 år Mentalt eller fysiskt oförmögen att delta Icke kurativ kirurgisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroller
Övrig: Strukturerat rehabiliteringsprogram
Beteende: Strukturerat rehabiliteringsprogram
Frågeformulär skickas per post 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operation.
Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operation.
Livskvalitet (EQ 5D)
Tidsram: Baslinje, 3,6,12, 18 och 24.
Baslinje, 3,6,12, 18 och 24.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
St Marks inkontinens
Tidsram: Baslinje, 3, 12 och 24
Baslinje, 3, 12 och 24
ICIQ sexuell funktion
Tidsram: baslinje, 3,12 och 24
baslinje, 3,12 och 24
ICIQ Urinfunktion Kort form
Tidsram: baslinje, 3, 12 och 24 månader
baslinje, 3, 12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbetspartners

Helse Nord

Utredare

  • Studierektor: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2009

Första postat (Beräknad)

8 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P REK NORD 105/2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera