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Efeitos do programa de reabilitação estruturado na qualidade de vida em pacientes com câncer retal - um ensaio clínico randomizado

4 de março de 2024 atualizado por: University Hospital of North Norway

Efeitos do programa de reabilitação estruturado na qualidade de vida após tratamento cirúrgico para câncer retal - um ensaio clínico randomizado controlado

A qualidade de vida após a cirurgia retal é relatada como prejudicada. Os efeitos colaterais da cirurgia e/ou tratamento neoadjuvante como distúrbios funcionais como disfunção sexual, incontinência urinária, incontinência anal ou problemas de estoma são comumente experimentados. A hipótese dos investigadores é que o programa de reabilitação estruturado que aborda esses problemas melhorará a qualidade de vida. Um ECR é realizado para documentar os efeitos da reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Tromsø, Noruega, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer retal Tratado cirurgicamente para câncer retal Concentração informada Incluído nas diretrizes nacionais para vigilância de pacientes com câncer retal

Critério de exclusão:

  • Mais de 75 anos Mental ou fisicamente incapaz de participar Tratamento cirúrgico não curativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controles
Outro: Programa de Reabilitação Estruturado
Comportamental: Programa de Reabilitação Estruturado
Questionário enviado por correio aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12,18 e 24 meses de pós-operatório.
Linha de base, 3, 6, 12,18 e 24 meses de pós-operatório.
Qualidade de Vida (EQ 5D)
Prazo: Linha de base, 3,6,12, 18 e 24.
Linha de base, 3,6,12, 18 e 24.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incontinência de São Marcos
Prazo: Linha de base, 3, 12 e 24
Linha de base, 3, 12 e 24
Função sexual do ICIQ
Prazo: linha de base, 3,12 e 24
linha de base, 3,12 e 24
Função urinária ICIQ Forma abreviada
Prazo: linha de base, 3, 12 e 24 meses
linha de base, 3, 12 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of North Norway

Colaboradores

Helse Nord

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimado)

8 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P REK NORD 105/2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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