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Effets du programme de réadaptation structuré sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer rectal - un essai contrôlé randomisé

4 mars 2024 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Effets du programme de réadaptation structuré sur la qualité de vie après un traitement chirurgical du cancer rectal - un essai clinique contrôlé randomisé

La qualité de vie après une chirurgie rectale serait altérée. Les effets secondaires de la chirurgie et/ou du traitement néoadjuvant tels que des troubles fonctionnels comme un dysfonctionnement sexuel, une incontinence urinaire, une incontinence anale ou des problèmes de stomie sont fréquemment ressentis. L'hypothèse des enquêteurs est qu'un programme de réadaptation structuré traitant de ces problèmes améliorera la qualité de vie. Un ECR est réalisé afin de documenter les effets de la rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tromsø, Norvège, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer rectal Traité chirurgicalement pour un cancer rectal Concentration éclairée Inclus dans les lignes directrices nationales pour la surveillance des patients atteints d'un cancer rectal

Critère d'exclusion:

  • Plus de 75 ans Incapable mentalement ou physiquement de participer Traitement chirurgical non curatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Les contrôles
Autre: Programme de réadaptation structuré
Comportemental: Programme de réadaptation structuré
Questionnaire envoyé par courrier à 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Délai: Au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois postopératoires.
Au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois postopératoires.
Qualité de vie (EQ 5D)
Délai: Base de référence, 3,6,12, 18 et 24.
Base de référence, 3,6,12, 18 et 24.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incontinence de Saint-Marc
Délai: Base de référence, 3, 12 et 24
Base de référence, 3, 12 et 24
Fonction sexuelle ICIQ
Délai: référence, 3, 12 et 24
référence, 3, 12 et 24
ICIQ Fonction urinaire Forme abrégée
Délai: référence, 3, 12 et 24 mois
référence, 3, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Collaborateurs

Helse Nord

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2009

Première publication (Estimé)

8 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P REK NORD 105/2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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