Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ustrukturyzowanego programu rehabilitacji na jakość życia pacjentów z rakiem odbytnicy – ​​randomizowane badanie kontrolowane

4 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Wpływ zorganizowanego programu rehabilitacji na jakość życia po leczeniu chirurgicznym raka odbytnicy – ​​randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Donoszono o pogorszeniu jakości życia po operacji odbytnicy. Często występują skutki uboczne operacji i/lub leczenia neoadiuwantowego w postaci zaburzeń funkcjonalnych, takich jak dysfunkcja seksualna, nietrzymanie moczu, nietrzymanie odbytu lub problemy ze stomią. Badacze stawiają hipotezę, że zorganizowany program rehabilitacji rozwiązujący te problemy poprawi jakość życia. RCT wykonuje się w celu udokumentowania efektów rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak odbytnicy Leczony chirurgicznie z powodu raka odbytnicy Świadoma koncentracja Zawarte w krajowych wytycznych dotyczących nadzoru nad pacjentami z rakiem odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze niż 75 lat. Psychicznie lub fizycznie niezdolni do udziału w nieleczniczym leczeniu chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Sterownica
Inny: Ustrukturyzowany program rehabilitacji
Behawioralne: Ustrukturyzowany program rehabilitacji
Kwestionariusz przesłany pocztą po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach od operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po operacji.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po operacji.
Jakość życia (EQ 5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3,6,12, 18 i 24.
Linia bazowa, 3,6,12, 18 i 24.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nietrzymanie moczu św. Marka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 12 i 24
Linia bazowa, 3, 12 i 24
Funkcje seksualne ICIQ
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3, 12 i 24
wartość podstawowa, 3, 12 i 24
ICIQ Funkcja układu moczowego Krótka forma
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3, 12 i 24 miesiące
wartość wyjściowa, 3, 12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Helse Nord

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P REK NORD 105/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj