Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun kuntoutusohjelman vaikutukset peräsuolen syöpäpotilaiden elämänlaatuun – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Strukturoidun kuntoutusohjelman vaikutukset elämänlaatuun peräsuolen syövän kirurgisen hoidon jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Peräsuolen leikkauksen jälkeisen elämänlaadun on raportoitu heikentyneen. Leikkauksen ja/tai neoadjuvanttihoidon sivuvaikutuksia, kuten toiminnallisia häiriöitä, kuten seksuaalinen toimintahäiriö, virtsankarkailu, peräaukon inkontinenssi tai avanneongelmat, koetaan yleisesti. Tutkijoiden hypoteesi on, että näitä ongelmia käsittelevä strukturoitu kuntoutusohjelma parantaa elämänlaatua. RCT tehdään kuntoutuksen vaikutusten dokumentoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tromsø, Norja, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräsuolen syöpä Kirurgisesti hoidettu peräsuolen syöpä Tietoinen pitoisuus Sisältyy kansallisiin ohjeisiin peräsuolen syöpäpotilaiden seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 75-vuotias Henkisesti tai fyysisesti kyvytön osallistumaan Ei-parantavaan kirurgiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säätimet
Muut: Strukturoitu kuntoutusohjelma
Käyttäytyminen: Strukturoitu kuntoutusohjelma
Kyselylomake postitse 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Elämänlaatu (EQ 5D)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12, 18 ja 24.
Perustaso, 3, 6, 12, 18 ja 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
St Marksin inkontinenssi
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 12 ja 24
Perustaso, 3, 12 ja 24
ICIQ seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva, 3,12 ja 24
perusviiva, 3,12 ja 24
ICIQ Virtsatietoiminto Lyhyt muoto
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3, 12 ja 24 kuukautta
lähtötasolla, 3, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

Helse Nord

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P REK NORD 105/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa