Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние структурированной программы реабилитации на качество жизни больных раком прямой кишки — рандомизированное контролируемое исследование

4 марта 2024 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Влияние структурированной программы реабилитации на качество жизни после хирургического лечения рака прямой кишки - рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Сообщается, что качество жизни после операции на прямой кишке ухудшается. Часто наблюдаются побочные эффекты хирургического вмешательства и/или неоадъювантного лечения, такие как функциональные нарушения, такие как сексуальная дисфункция, недержание мочи, анальное недержание или проблемы со стомой. Гипотеза исследователей заключается в том, что структурированная программа реабилитации, направленная на решение этих проблем, улучшит качество жизни. РКИ проводится для документирования результатов реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Tromsø, Норвегия, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Рак прямой кишки Хирургическое лечение рака прямой кишки Информированное согласие Включено в национальные рекомендации по надзору за больными раком прямой кишки

Критерий исключения:

  • Старше 75 лет Умственно или физически неспособен участвовать Неизлечимое хирургическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Элементы управления
Другой: Структурированная программа реабилитации
Поведенческий: Структурированная программа реабилитации
Анкету отправить по почте через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции.
Исходно, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции.
Качество ЖИЗНИ (EQ 5D)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3,6,12, 18 и 24.
Базовый уровень, 3,6,12, 18 и 24.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Недержание Святого Марка
Временное ограничение: Базовый уровень, 3, 12 и 24
Базовый уровень, 3, 12 и 24
ICIQ сексуальная функция
Временное ограничение: базовый уровень, 3,12 и 24
базовый уровень, 3,12 и 24
ICIQ Функция мочеиспускания Краткая форма
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 12 и 24 месяца
исходный уровень, 3, 12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Соавторы

Helse Nord

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P REK NORD 105/2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться