A strukturált rehabilitációs program hatásai a végbélrákos betegek életminőségére – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
2024. március 4. frissítette: University Hospital of North Norway
A strukturált rehabilitációs program hatása a végbélrák műtéti kezelését követő életminőségre – Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A rektális műtét utáni életminőség a jelentések szerint romlik.
A műtét és/vagy a neoadjuváns kezelés mellékhatásai, például funkcionális zavarok, például szexuális diszfunkció, vizelet inkontinencia, végbél inkontinencia vagy sztóma problémák, gyakran tapasztalhatók.
A kutatók hipotézise szerint az ezekre a problémákra irányuló strukturált rehabilitációs program javítja az életminőséget.
RCT-t végeznek a rehabilitáció hatásainak dokumentálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tromsø, Norvégia, N-9037
- Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rektális rák Sebészileg kezelt végbélrák miatt Tájékozott koncentráció Szerepel a végbélrákos betegek felügyeletére vonatkozó nemzeti irányelvekben
Kizárási kritériumok:
- 75 évnél idősebb, szellemileg vagy fizikailag nem tud részt venni Nem gyógyító sebészeti kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlők
|
|
|
Egyéb: Strukturált rehabilitációs program
|
Kérdőív postai küldése a műtét után 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét után.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét után.
|
|
Életminőség (EQ 5D)
Időkeret: Alapérték, 3, 6, 12, 18 és 24.
|
Alapérték, 3, 6, 12, 18 és 24.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
St Marks inkontinencia
Időkeret: Alapállapot, 3., 12. és 24
|
Alapállapot, 3., 12. és 24
|
|
ICIQ szexuális funkció
Időkeret: alapvonal, 3, 12 és 24
|
alapvonal, 3, 12 és 24
|
|
ICIQ Vizeletfunkció Rövid forma
Időkeret: alapvonal, 3, 12 és 24 hónap
|
alapvonal, 3, 12 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 7.
Első közzététel (Becsült)
2009. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vizelési zavarok
- Bélbetegségek
- Rektális betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vizelettartási nehézség
- Széklet inkontinencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P REK NORD 105/2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .