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구조화된 재활 프로그램이 직장암 환자의 삶의 질에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험

2024년 3월 4일 업데이트: University Hospital of North Norway

구조화된 재활 프로그램이 직장암 수술 치료 후 삶의 질에 미치는 영향 - 무작위 대조 임상 시험

직장 수술 후 삶의 질이 저하되는 것으로 보고되었습니다. 성기능 장애, 요실금, 항문 실금 또는 장루 문제와 같은 기능 장애로 인한 수술 및/또는 신보강 치료의 부작용이 흔히 경험됩니다. 연구자들은 이러한 문제를 해결하는 구조화된 재활 프로그램이 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 재활 효과를 문서화하기 위해 RCT가 수행됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Tromsø, 노르웨이, N-9037
        • Dep. of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 직장암 직장암 수술적 치료 정보제공 직장암 환자 감시를 위한 국가 지침에 포함됨

제외 기준:

  • 75세 이상 정신적, 육체적으로 참여할 수 없음 비완치적 수술적 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 수단
다른: 구조화된 재활 프로그램
행동: 구조화된 재활 프로그램
수술 후 3, 6, 12, 18, 24개월에 설문지를 우편으로 발송

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질(EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38)
기간: 기준선, 수술 후 3, 6, 12, 18 및 24개월.
기준선, 수술 후 3, 6, 12, 18 및 24개월.
삶의 질(EQ 5D)
기간: 기준선, 3,6,12, 18 및 24.
기준선, 3,6,12, 18 및 24.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세인트 마크 요실금
기간: 기준선, 3, 12, 24
기준선, 3, 12, 24
ICIQ 성기능
기간: 기준선, 3, 12 및 24
기준선, 3, 12 및 24
ICIQ 비뇨기 기능 약식
기간: 기준선, 3개월, 12개월, 24개월
기준선, 3개월, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of North Norway

협력자

Helse Nord

수사관

  • 연구 책임자: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, Phd, Mph, Dep of gastrointestinal surgery, University Hospital of North Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P REK NORD 105/2007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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