甲氨蝶呤治疗年轻急性淋巴细胞白血病患者对化疗的反应或耐药
2016年5月9日 更新者：Children's Oncology Group
儿童 ALL 中甲氨蝶呤的分子相关性
这项实验室研究正在研究接受甲氨蝶呤治疗的年轻急性淋巴细胞白血病患者对化疗的反应或耐药性。
在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解患者 DNA 和耐药性发生的变化。
研究概览
详细说明
目标：
I. 确定 B 前体和 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 原始细胞中人类还原型叶酸载体 (hRFC) 转录物的分子基础，这些原始细胞是从患有新诊断的 ALL 随后接受甲氨蝶呤治疗的儿童中获得的。
二。将这些标本中的 hRFC 表达与甲氨蝶呤转运和敏感性相关联。
三、确定 hRFC 的高频基因/转录变体作为这些患者对甲氨蝶呤的反应和耐药性的决定因素的作用。
四、确定多药耐药相关蛋白作为这些患者对甲氨蝶呤和巯基嘌呤反应和耐药性的决定因素的作用。
大纲：这是一项多中心研究。
来自诊断后 4 年内治疗失败或诊断后 4 年内治疗未失败的患者（对照患者）的肿瘤诊断标本获自儿童肿瘤组细胞库。 使用逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR)、胸苷酸合酶抑制测定、核糖核酸酶保护测定或 5'RACE，研究标本的人类还原叶酸载体 (hRFC) 基因表达和基因序列改变的分子决定因素。 还通过 RT-PCR 研究了多药耐药蛋白。
国家癌症研究所已颁发保密证书，保护该项目研究参与者的身份。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Arcadia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受甲氨蝶呤治疗的新诊断 ALL 患者
描述
纳入标准：
B 前体或 T 细胞急性淋巴细胞白血病的诊断
- 新诊断的疾病随后接受甲氨蝶呤治疗
- 可从儿童肿瘤学组 (COG) 细胞库获得库存的诊断母细胞标本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一臂
来自诊断后 4 年内治疗失败或诊断后 4 年内治疗未失败的患者（对照患者）的肿瘤诊断标本获自儿童肿瘤组细胞库。
使用逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR)、胸苷酸合酶抑制测定、核糖核酸酶保护测定或 5'RACE，研究标本的人类还原叶酸载体 (hRFC) 基因表达和基因序列改变的分子决定因素。
还通过 RT-PCR 研究了多药耐药蛋白。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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人类还原型叶酸载体 (hRFC) 转录本的分子基础
大体时间：长达 4 年
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长达 4 年
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HRFC 表达与甲氨蝶呤转运和敏感性的相关性
大体时间：长达 4 年
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长达 4 年
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HRFC 的高频基因/转录变体与甲氨蝶呤的反应和抗性相关
大体时间：长达 4 年
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长达 4 年
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多药耐药相关蛋白与甲氨蝶呤和巯基嘌呤的反应和耐药性相关
大体时间：长达 4 年
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长达 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larry Matherly、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月9日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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