Svar eller motståndskraft mot kemoterapi hos unga patienter med akut lymfoblastisk leukemi som behandlas med metotrexat
Molekylära korrelat av metotrexat i barndomen ALLA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
I. Bestäm den molekylära basen för transkript av humana reducerade folatbärare (hRFC) i B-prekursor och T-cells akut lymfoblastisk leukemi (ALL) blaster erhållna från barn med nyligen diagnostiserat ALL som därefter behandlats med metotrexat.
II. Korrelera hRFC-uttryck i dessa prover med metotrexattransport och känslighet.
III. Bestäm rollerna för högfrekventa gen/transkriptvarianter för hRFC som bestämningsfaktorer för respons och resistens mot metotrexat hos dessa patienter.
IV. Bestäm rollerna för multidrogresistensassocierade proteiner som bestämningsfaktorer för respons och resistens mot metotrexat och merkaptopurin hos dessa patienter.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Tumördiagnostiska prover från patienter som senare misslyckades med behandlingen inom 4 år efter diagnos eller som inte misslyckades med behandlingen inom 4 år efter diagnos (kontrollpatienter) erhålls från Children's Oncology Groups cellbank. Prover studeras med avseende på molekylära determinanter av human reducerad folatbärare (hRFC)-genexpression och gensekvensförändringar med användning av omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR), tymidylatsyntasinhiberingsanalys, RNAse-skyddsanalys eller 5'RACE. Multidrogresistensproteiner studeras också med RT-PCR.
Ett intyg om sekretess som skyddar identiteten för forskningsdeltagare i detta projekt har utfärdats av National Cancer Institute.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Arcadia, California, Förenta staterna, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av B-prekursor eller T-cell akut lymfoblastisk leukemi
- Nydiagnostiserad sjukdom som därefter behandlas med metotrexat
- Bankade diagnostiska blastprover är tillgängliga från Childrens Oncology Group (COG) cellbank
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm I
Tumördiagnostiska prover från patienter som senare misslyckades med behandlingen inom 4 år efter diagnos eller som inte misslyckades med behandlingen inom 4 år efter diagnos (kontrollpatienter) erhålls från Children's Oncology Groups cellbank.
Prover studeras med avseende på molekylära determinanter av human reducerad folatbärare (hRFC)-genexpression och gensekvensförändringar med användning av omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR), tymidylatsyntasinhiberingsanalys, RNAse-skyddsanalys eller 5'RACE.
Multidrogresistensproteiner studeras också med RT-PCR.
|
Korrelativa studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Molekylär bas för transkript av human reducerad folatbärare (hRFC).
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
Korrelation av hRFC-uttryck och metotrexattransport och känslighet
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
Högfrekventa gen/transkriptvarianter för hRFC i relation till respons och resistens mot metotrexat
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
Multiläkemedelsresistensassocierade proteiner i relation till respons och resistens mot metotrexat och merkaptopurin
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Larry Matherly, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AALL04B1
- NCI-2009-00308 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000346452 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
- COG-AALL04B1 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- R01CA076641 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .