Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź lub oporność na chemioterapię u młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych metotreksatem

9 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Molekularne korelaty metotreksatu w dzieciństwie ALL

To badanie laboratoryjne dotyczy odpowiedzi lub oporności na chemioterapię u młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych metotreksatem. Badanie próbek tkanki guza w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i oporności na leki u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Określenie podstaw molekularnych transkryptów ludzkich nośników zredukowanego kwasu foliowego (hRFC) w blastach ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) prekursorów B i limfocytów T uzyskanych od dzieci z nowo zdiagnozowaną ALL leczonych metotreksatem.

II. Skorelować ekspresję hRFC w tych próbkach z transportem i wrażliwością metotreksatu.

III. Określenie roli wariantów genów/transkryptów o wysokiej częstotliwości dla hRFC jako determinantów odpowiedzi i oporności na metotreksat u tych pacjentów.

IV. Określenie roli białek związanych z opornością wielolekową jako determinantów odpowiedzi i oporności na metotreksat i merkaptopurynę u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki diagnostyczne guza od pacjentów, u których terapia zakończyła się niepowodzeniem w ciągu 4 lat od diagnozy lub u których terapia nie zakończyła się niepowodzeniem w ciągu 4 lat od diagnozy (pacjenci z grupy kontrolnej) są uzyskiwane z banku komórek Children's Oncology Group. Próbki są badane pod kątem molekularnych uwarunkowań ekspresji genów ludzkiego nośnika zredukowanego kwasu foliowego (hRFC) i zmian w sekwencji genów przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR), testu hamowania syntazy tymidylanowej, testu ochrony przed Rnazą lub 5'RACE. Białka oporności wielolekowej są również badane za pomocą RT-PCR.

Certyfikat poufności chroniący tożsamość uczestników badań w tym projekcie został wydany przez Narodowy Instytut Onkologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci z ALL leczeni metotreksatem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ostrej białaczki limfoblastycznej prekursorowej B lub T-komórkowej

    • Nowo zdiagnozowana choroba następnie leczona metotreksatem
  • Przechowywane diagnostyczne próbki blastyczne są dostępne w banku komórek Childrens Oncology Group (COG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię I
Próbki diagnostyczne guza od pacjentów, u których terapia zakończyła się niepowodzeniem w ciągu 4 lat od diagnozy lub u których terapia nie zakończyła się niepowodzeniem w ciągu 4 lat od diagnozy (pacjenci z grupy kontrolnej) są uzyskiwane z banku komórek Children's Oncology Group. Próbki są badane pod kątem molekularnych uwarunkowań ekspresji genów ludzkiego nośnika zredukowanego kwasu foliowego (hRFC) i zmian w sekwencji genów przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR), testu hamowania syntazy tymidylanowej, testu ochrony przed Rnazą lub 5'RACE. Białka oporności wielolekowej są również badane za pomocą RT-PCR.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawa molekularna transkryptów ludzkiego zredukowanego nośnika kwasu foliowego (hRFC).
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Korelacja ekspresji hRFC i transportu metotreksatu oraz wrażliwości
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Warianty genów/transkryptów o wysokiej częstotliwości dla hRFC w odniesieniu do odpowiedzi i oporności na metotreksat
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Białka związane z opornością wielolekową a odpowiedź i oporność na metotreksat i merkaptopurynę
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry Matherly, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AALL04B1
  • NCI-2009-00308 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000346452 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-AALL04B1 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • R01CA076641 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecięca ostra białaczka limfoblastyczna w remisji

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj