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Risposta o resistenza alla chemioterapia in giovani pazienti con leucemia linfoblastica acuta trattati con metotrexato

9 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Correlati molecolari del metotrexato nell'infanzia ALL

Questo studio di laboratorio sta esaminando la risposta o la resistenza alla chemioterapia in giovani pazienti con leucemia linfoblastica acuta trattati con metotrexato. Studiare campioni di tessuto tumorale in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e sulla resistenza ai farmaci nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Determinare le basi molecolari per le trascrizioni di portatore di folato ridotto umano (hRFC) nei blasti di leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule T e precursori B ottenuti da bambini con LLA di nuova diagnosi successivamente trattati con metotrexato.

II. Correlare l'espressione di hRFC in questi campioni con il trasporto e le sensibilità del metotrexato.

III. Determinare i ruoli delle varianti geniche/trascritto ad alta frequenza per hRFC come determinanti della risposta e della resistenza al metotrexato in questi pazienti.

IV. Determinare i ruoli delle proteine ​​associate alla resistenza multifarmaco come determinanti della risposta e della resistenza al metotrexato e alla mercaptopurina in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni diagnostici tumorali di pazienti che successivamente hanno fallito la terapia entro 4 anni dalla diagnosi o che non hanno fallito la terapia entro 4 anni dalla diagnosi (pazienti di controllo) sono ottenuti dalla banca cellulare del Children's Oncology Group. I campioni sono studiati per i determinanti molecolari dell'espressione genica del portatore di folato ridotto umano (hRFC) e delle alterazioni della sequenza genica utilizzando la reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi (RT-PCR), il test di inibizione della timidilato sintasi, il test di protezione Rnase o 5'RACE. Anche le proteine ​​​​di resistenza ai farmaci multipli sono studiate mediante RT-PCR.

Un certificato di riservatezza che protegge l'identità dei partecipanti alla ricerca in questo progetto è stato rilasciato dal National Cancer Institute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Arcadia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con LLA di nuova diagnosi trattati con metotrexato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B o T

    • Malattia di nuova diagnosi successivamente trattata con metotrexato
  • I campioni di blasti diagnostici conservati in banca sono disponibili presso la banca cellulare del Childrens Oncology Group (COG).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio I
I campioni diagnostici tumorali di pazienti che successivamente hanno fallito la terapia entro 4 anni dalla diagnosi o che non hanno fallito la terapia entro 4 anni dalla diagnosi (pazienti di controllo) sono ottenuti dalla banca cellulare del Children's Oncology Group. I campioni sono studiati per i determinanti molecolari dell'espressione genica del portatore di folato ridotto umano (hRFC) e delle alterazioni della sequenza genica utilizzando la reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi (RT-PCR), il test di inibizione della timidilato sintasi, il test di protezione Rnase o 5'RACE. Anche le proteine ​​​​di resistenza ai farmaci multipli sono studiate mediante RT-PCR.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Basi molecolari per le trascrizioni di portatori di folati ridotti umani (hRFC).
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Correlazione tra espressione di hRFC e trasporto e sensibilità del metotrexato
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Varianti di geni/trascrizioni ad alta frequenza per hRFC in relazione alla risposta e alla resistenza al metotrexato
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Proteine ​​associate alla resistenza multifarmaco in relazione alla risposta e alla resistenza al metotrexato e alla mercaptopurina
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry Matherly, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AALL04B1
  • NCI-2009-00308 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000346452 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • COG-AALL04B1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • R01CA076641 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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