Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons eller modstand mod kemoterapi hos unge patienter med akut lymfatisk leukæmi behandlet med methotrexat

9. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Molekylær korrelater af methotrexat i barndommen ALLE

Denne laboratorieundersøgelse ser på respons eller resistens over for kemoterapi hos unge patienter med akut lymfatisk leukæmi behandlet med methotrexat. At studere prøver af tumorvæv i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA og lægemiddelresistens hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Bestem det molekylære grundlag for transkripter af human reduceret folatbærer (hRFC) i B-precursor og T-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL) blaster opnået fra børn med nyligt diagnosticeret ALL, der efterfølgende blev behandlet med methotrexat.

II. Korreler hRFC-ekspression i disse prøver med methotrexattransport og følsomheder.

III. Bestem rollerne af højfrekvente gen/transkriptvarianter for hRFC som determinanter for respons og resistens over for methotrexat hos disse patienter.

IV. Bestem rollerne af multilægemiddelresistens-associerede proteiner som determinanter for respons og resistens over for methotrexat og mercaptopurin hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Tumordiagnostiske prøver fra patienter, som efterfølgende svigtede behandlingen inden for 4 år efter diagnosen, eller som ikke mislykkedes i behandlingen inden for 4 år efter diagnosen (kontrolpatienter), indhentes fra Children's Oncology Groups cellebank. Prøver undersøges for molekylære determinanter af humant reduceret folatbærer (hRFC)-genekspression og gensekvensændringer ved hjælp af revers transkriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR), thymidylatsyntase-hæmningsassay, RNase-beskyttelsesassay eller 5'RACE. Multilægemiddelresistensproteiner studeres også ved RT-PCR.

Et fortrolighedscertifikat, der beskytter identiteten af ​​forskningsdeltagere i dette projekt, er blevet udstedt af National Cancer Institute.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Arcadia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede patienter med ALL behandlet med Methotrexat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af B-precursor eller T-celle akut lymfatisk leukæmi

    • Nydiagnosticeret sygdom efterfølgende behandlet med methotrexat
  • Bankede diagnostiske blastprøver er tilgængelige fra Childrens Oncology Group (COG) cellebank

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm I
Tumordiagnostiske prøver fra patienter, som efterfølgende svigtede behandlingen inden for 4 år efter diagnosen, eller som ikke mislykkedes i behandlingen inden for 4 år efter diagnosen (kontrolpatienter), indhentes fra Children's Oncology Groups cellebank. Prøver undersøges for molekylære determinanter af humant reduceret folatbærer (hRFC)-genekspression og gensekvensændringer ved hjælp af revers transkriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR), thymidylatsyntase-hæmningsassay, RNase-beskyttelsesassay eller 5'RACE. Multilægemiddelresistensproteiner studeres også ved RT-PCR.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Molekylær basis for transskriptioner af human reduceret folatbærer (hRFC).
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Korrelation af hRFC-ekspression og methotrexattransport og følsomheder
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Højfrekvente gen/transkriptvarianter for hRFC i relation til respons og resistens over for methotrexat
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Multidrug resistens-associerede proteiner i relation til respons og resistens over for methotrexat og mercaptopurin
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry Matherly, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALL04B1
  • NCI-2009-00308 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000346452 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-AALL04B1 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • R01CA076641 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner