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Methotrexate로 치료받은 젊은 급성 림프구성 백혈병 환자의 화학요법에 대한 반응 또는 저항

2016년 5월 9일 업데이트: Children's Oncology Group

어린 시절의 Methotrexate의 분자 상관 관계 ALL

이 실험실 연구는 메토트렉세이트로 치료받은 젊은 급성 림프 구성 백혈병 환자의 화학 요법에 대한 반응 또는 저항성을 조사하고 있습니다. 암 환자의 실험실에서 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 환자의 DNA 및 약물 내성에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

I. 새롭게 진단된 ALL을 가진 어린이로부터 얻은 B-전구체 및 T-세포 급성 림프구성 백혈병(ALL) 모세포에서 사람 감소된 엽산 운반체(hRFC) 전사체에 대한 분자 기반을 결정하고 이후에 메토트렉세이트로 치료합니다.

II. 이 검체에서 hRFC 발현과 메토트렉세이트 수송 및 민감도를 연관시킵니다.

III. 이러한 환자에서 메토트렉세이트에 대한 반응 및 내성의 결정인자로서 hRFC에 대한 고주파 유전자/전사체 변이체의 역할을 결정합니다.

IV. 이들 환자에서 메토트렉세이트 및 메르캅토퓨린에 대한 반응 및 내성의 결정인자로서 다제 내성 관련 단백질의 역할을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

이후 진단 후 4년 이내에 치료에 실패한 환자 또는 진단 후 4년 이내에 치료에 실패하지 않은 환자(대조군 환자)의 종양 진단 표본을 Children's Oncology Group 세포은행에서 얻습니다. 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR), 티미딜레이트 신타아제 억제 분석, Rnase 보호 분석 또는 5'RACE를 사용하여 인간 감소된 엽산 운반체(hRFC) 유전자 발현 및 유전자 서열 변경의 분자 결정 요인에 대해 표본을 연구합니다. 다약제 내성 단백질도 RT-PCR로 연구합니다.

국립 암 연구소에서 이 프로젝트의 연구 참여자의 신원을 보호하는 기밀 인증서를 발급했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Arcadia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Methotrexate로 치료받은 ALL로 새로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • B 전구체 또는 T 세포 급성 림프 구성 백혈병의 진단

    • 새로 진단된 질병 이후 메토트렉세이트로 치료
  • 은행에 보관된 진단 폭발 표본은 COG(Childrens Oncology Group) 셀뱅크에서 구할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팔 I
이후 진단 후 4년 이내에 치료에 실패한 환자 또는 진단 후 4년 이내에 치료에 실패하지 않은 환자(대조군 환자)의 종양 진단 표본을 Children's Oncology Group 세포은행에서 얻습니다. 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR), 티미딜레이트 신타아제 억제 분석, Rnase 보호 분석 또는 5'RACE를 사용하여 인간 감소된 엽산 운반체(hRFC) 유전자 발현 및 유전자 서열 변경의 분자 결정 요인에 대해 표본을 연구합니다. 다약제 내성 단백질도 RT-PCR로 연구합니다.
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인간 환원 엽산 운반체(hRFC) 전사체의 분자적 기초
기간: 최대 4년
최대 4년
HRFC 발현과 메토트렉세이트 수송 및 민감도의 상관관계
기간: 최대 4년
최대 4년
메토트렉세이트에 대한 반응 및 내성과 관련하여 hRFC에 대한 고주파 유전자/전사체 변이체
기간: 최대 4년
최대 4년
메토트렉세이트 및 머캅토퓨린에 대한 반응 및 내성과 관련된 다제 내성 관련 단백질
기간: 최대 4년
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Larry Matherly, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AALL04B1
  • NCI-2009-00308 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000346452 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
  • COG-AALL04B1 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
  • R01CA076641 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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