- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00898404
Methotrexate로 치료받은 젊은 급성 림프구성 백혈병 환자의 화학요법에 대한 반응 또는 저항
어린 시절의 Methotrexate의 분자 상관 관계 ALL
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
목표:
I. 새롭게 진단된 ALL을 가진 어린이로부터 얻은 B-전구체 및 T-세포 급성 림프구성 백혈병(ALL) 모세포에서 사람 감소된 엽산 운반체(hRFC) 전사체에 대한 분자 기반을 결정하고 이후에 메토트렉세이트로 치료합니다.
II. 이 검체에서 hRFC 발현과 메토트렉세이트 수송 및 민감도를 연관시킵니다.
III. 이러한 환자에서 메토트렉세이트에 대한 반응 및 내성의 결정인자로서 hRFC에 대한 고주파 유전자/전사체 변이체의 역할을 결정합니다.
IV. 이들 환자에서 메토트렉세이트 및 메르캅토퓨린에 대한 반응 및 내성의 결정인자로서 다제 내성 관련 단백질의 역할을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
이후 진단 후 4년 이내에 치료에 실패한 환자 또는 진단 후 4년 이내에 치료에 실패하지 않은 환자(대조군 환자)의 종양 진단 표본을 Children's Oncology Group 세포은행에서 얻습니다. 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR), 티미딜레이트 신타아제 억제 분석, Rnase 보호 분석 또는 5'RACE를 사용하여 인간 감소된 엽산 운반체(hRFC) 유전자 발현 및 유전자 서열 변경의 분자 결정 요인에 대해 표본을 연구합니다. 다약제 내성 단백질도 RT-PCR로 연구합니다.
국립 암 연구소에서 이 프로젝트의 연구 참여자의 신원을 보호하는 기밀 인증서를 발급했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
-
Arcadia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
B 전구체 또는 T 세포 급성 림프 구성 백혈병의 진단
- 새로 진단된 질병 이후 메토트렉세이트로 치료
- 은행에 보관된 진단 폭발 표본은 COG(Childrens Oncology Group) 셀뱅크에서 구할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 I
이후 진단 후 4년 이내에 치료에 실패한 환자 또는 진단 후 4년 이내에 치료에 실패하지 않은 환자(대조군 환자)의 종양 진단 표본을 Children's Oncology Group 세포은행에서 얻습니다.
역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR), 티미딜레이트 신타아제 억제 분석, Rnase 보호 분석 또는 5'RACE를 사용하여 인간 감소된 엽산 운반체(hRFC) 유전자 발현 및 유전자 서열 변경의 분자 결정 요인에 대해 표본을 연구합니다.
다약제 내성 단백질도 RT-PCR로 연구합니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 환원 엽산 운반체(hRFC) 전사체의 분자적 기초
기간: 최대 4년
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최대 4년
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HRFC 발현과 메토트렉세이트 수송 및 민감도의 상관관계
기간: 최대 4년
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최대 4년
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메토트렉세이트에 대한 반응 및 내성과 관련하여 hRFC에 대한 고주파 유전자/전사체 변이체
기간: 최대 4년
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최대 4년
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메토트렉세이트 및 머캅토퓨린에 대한 반응 및 내성과 관련된 다제 내성 관련 단백질
기간: 최대 4년
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larry Matherly, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AALL04B1
- NCI-2009-00308 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000346452 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- COG-AALL04B1 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- R01CA076641 (미국 NIH 보조금/계약)
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