Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respons op of resistentie tegen chemotherapie bij jonge patiënten met acute lymfoblastische leukemie behandeld met methotrexaat

9 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Moleculaire correlaten van methotrexaat in de kindertijd ALL

In dit laboratoriumonderzoek wordt gekeken naar de respons op of weerstand tegen chemotherapie bij jonge patiënten met acute lymfatische leukemie die worden behandeld met methotrexaat. Het bestuderen van monsters van tumorweefsel in het laboratorium van patiënten met kanker kan artsen helpen meer te weten te komen over veranderingen die optreden in DNA en resistentie tegen geneesmiddelen bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal de moleculaire basis voor menselijke gereduceerde folaatdrager (hRFC) transcripten in B-precursor en T-cel acute lymfoblastische leukemie (ALL) blasten verkregen van kinderen met nieuw gediagnosticeerde ALL die vervolgens werden behandeld met methotrexaat.

II. Correleer hRFC-expressie in deze monsters met methotrexaattransport en gevoeligheden.

III. Bepaal de rol van hoogfrequente gen-/transcriptvarianten voor hRFC als bepalende factoren voor respons en resistentie tegen methotrexaat bij deze patiënten.

IV. Bepaal de rol van multidrug-resistentie-geassocieerde eiwitten als determinanten van respons en resistentie tegen methotrexaat en mercaptopurine bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Tumordiagnostische specimens van patiënten bij wie de therapie vervolgens faalde binnen 4 jaar na de diagnose of bij wie de therapie niet faalde binnen 4 jaar na de diagnose (controlepatiënten) worden verkregen van de Children's Oncology Group-celbank. Specimens worden bestudeerd op moleculaire determinanten van menselijke gereduceerde folaatdrager (hRFC) genexpressie en gensequentieveranderingen met behulp van reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR), thymidylaatsynthase-remmingsassay, Rnase-beschermingsassay of 5'RACE. Multidrug-resistentie-eiwitten worden ook bestudeerd met RT-PCR.

Een certificaat van vertrouwelijkheid ter bescherming van de identiteit van onderzoeksdeelnemers aan dit project is afgegeven door het National Cancer Institute.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Arcadia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met ALL behandeld met methotrexaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van B-precursor of T-cel acute lymfoblastische leukemie

    • Nieuw gediagnosticeerde ziekte vervolgens behandeld met methotrexaat
  • Opgeslagen diagnostische ontploffingsspecimens zijn verkrijgbaar bij de celbank van de Children's Oncology Group (COG).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm ik
Tumordiagnostische specimens van patiënten bij wie de therapie vervolgens faalde binnen 4 jaar na de diagnose of bij wie de therapie niet faalde binnen 4 jaar na de diagnose (controlepatiënten) worden verkregen van de Children's Oncology Group-celbank. Specimens worden bestudeerd op moleculaire determinanten van menselijke gereduceerde folaatdrager (hRFC) genexpressie en gensequentieveranderingen met behulp van reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR), thymidylaatsynthase-remmingsassay, Rnase-beschermingsassay of 5'RACE. Multidrug-resistentie-eiwitten worden ook bestudeerd met RT-PCR.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Moleculaire basis voor transcripten van menselijke gereduceerde folaatdragers (hRFC).
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Correlatie van hRFC-expressie en methotrexaattransport en gevoeligheden
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Hoogfrequente gen-/transcriptvarianten voor hRFC in relatie tot respons en resistentie tegen methotrexaat
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Multidrug-resistentie-geassocieerde eiwitten in relatie tot respons en resistentie tegen methotrexaat en mercaptopurine
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry Matherly, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AALL04B1
  • NCI-2009-00308 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000346452 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
  • COG-AALL04B1 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • R01CA076641 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren