Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kemoterápiára adott válasz vagy rezisztencia metotrexáttal kezelt akut limfoblasztos leukémiában szenvedő fiatal betegeknél

2016. május 9. frissítette: Children's Oncology Group

A metotrexát molekuláris korrelációi gyermekkorban ALL

Ez a laboratóriumi vizsgálat a kemoterápiára adott választ vagy rezisztenciát vizsgálja akut limfoblasztos leukémiában szenvedő, metotrexáttal kezelt fiatal betegeknél. A daganatos szövetminták laboratóriumi tanulmányozása rákos betegektől segíthet az orvosoknak többet megtudni a betegek DNS-ében és gyógyszerrezisztenciájában bekövetkező változásokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg a humán redukált foláthordozó (hRFC) transzkriptumainak molekuláris alapját B-prekurzor és T-sejtes akut limfoblasztos leukémia (ALL) blasztokban, amelyeket újonnan diagnosztizált ALL-ben szenvedő gyermekektől kaptak, majd metotrexáttal kezeltek.

II. Korrelálja ezekben a mintákban a hRFC expressziót a metotrexát transzporttal és érzékenységgel.

III. Határozza meg a hRFC magas frekvenciájú gén/transzkript variánsainak szerepét a metotrexátra adott válasz és rezisztencia meghatározójaként ezeknél a betegeknél.

IV. Határozza meg a multidrog rezisztenciával összefüggő fehérjék szerepét a metotrexáttal és merkaptopurinnal szembeni válasz és rezisztencia meghatározó tényezőjeként ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

Azoktól a betegektől származó tumordiagnosztikai mintákat, akiknél a diagnózist követő 4 éven belül sikertelen volt a terápia, vagy akiknél a terápia nem járt sikertelenül a diagnózist követő 4 éven belül (kontroll betegek), a Children's Oncology Group sejtbankjától szerezzük be. A mintákat reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR), timidilát-szintáz gátlási vizsgálat, Rnáz védelmi vizsgálat vagy 5'RACE segítségével vizsgálják a humán redukált foláthordozó (hRFC) génexpressziójának molekuláris determinánsaira és a génszekvencia-változásokra. A multidrog rezisztencia fehérjéket RT-PCR is vizsgálja.

A projektben részt vevő kutatásban résztvevők személyazonosságát védő titoktartási tanúsítványt a Nemzeti Rákkutató Intézet bocsátott ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Arcadia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált, ALL-ben szenvedő, metotrexáttal kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A B-prekurzor vagy T-sejtes akut limfoblaszt leukémia diagnózisa

    • Az újonnan diagnosztizált betegséget ezt követően metotrexáttal kezelték
  • Bankolt diagnosztikai robbantási minták a Childrens Oncology Group (COG) sejtbanktól szerezhetők be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kar I
Azoktól a betegektől származó tumordiagnosztikai mintákat, akiknél a diagnózist követő 4 éven belül sikertelen volt a terápia, vagy akiknél a terápia nem járt sikertelenül a diagnózist követő 4 éven belül (kontroll betegek), a Children's Oncology Group sejtbankjától szerezzük be. A mintákat reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR), timidilát-szintáz gátlási vizsgálat, Rnáz védelmi vizsgálat vagy 5'RACE segítségével vizsgálják a humán redukált foláthordozó (hRFC) génexpressziójának molekuláris determinánsaira és a génszekvencia-változásokra. A multidrog rezisztencia fehérjéket RT-PCR is vizsgálja.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A humán redukált foláthordozó (hRFC) transzkriptumainak molekuláris alapja
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
A hRFC expresszió és a metotrexát transzport és érzékenység összefüggése
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
A hRFC nagyfrekvenciás gén-/átirat-változatai a metotrexátra adott válasz és rezisztencia vonatkozásában
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Több gyógyszerrezisztenciával összefüggő fehérjék a metotrexátra és merkaptopurinra adott válasz és rezisztencia összefüggésében
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larry Matherly, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AALL04B1
  • NCI-2009-00308 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000346452 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
  • COG-AALL04B1 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • R01CA076641 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel