Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiavaste tai -resistenssi metotreksaatilla hoidetuilla nuorilla potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Metotreksaatin molekyylikorrelaatit lapsuudessa ALL

Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan vastetta tai vastustuskykyä kemoterapialle nuorilla potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja joita hoidetaan metotreksaatilla. Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää potilaiden DNA:ssa ja lääkeresistenssissä tapahtuvista muutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Määritä molekyyliperusta ihmisen pelkistetyn folaatin kantajan (hRFC) transkripteille B-prekursori- ja T-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) blasteissa, jotka on saatu lapsilta, joilla on äskettäin diagnosoitu ALL, joita on myöhemmin hoidettu metotreksaatilla.

II. Korreloi hRFC-ilmentymistä näissä näytteissä metotreksaatin kuljetuksen ja herkkyyksien kanssa.

III. Määritä hRFC:n korkean frekvenssin geeni-/transkriptimuunnosten roolit metotreksaattivasteen ja -resistenssin määräävinä tekijöinä näillä potilailla.

IV. Määritä monilääkeresistenssiin liittyvien proteiinien rooli metotreksaatin ja merkaptopuriinin vasteen ja resistenssin määräävinä tekijöinä näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Kasvaindiagnostiikkanäytteet potilailta, joiden hoito epäonnistui 4 vuoden kuluessa diagnoosista tai jotka eivät epäonnistuneet 4 vuoden kuluessa diagnoosista (kontrollipotilaat), saadaan Children's Oncology Group -solupankista. Näytteistä tutkitaan ihmisen redusoituneen folaatin kantajan (hRFC) geenin ilmentymisen ja geenisekvenssimuutosten molekyylideterminantteja käyttämällä käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR), tymidylaattisyntaasin estomääritystä, Rnaasin suojausmääritystä tai 5'RACE:tä. Monilääkeresistenssin proteiineja tutkitaan myös RT-PCR:llä.

Kansallinen syöpäinstituutti on myöntänyt luottamuksellisuustodistuksen, joka suojaa tähän hankkeeseen osallistuvien tutkimushenkilöiden henkilöllisyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Arcadia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoidut ALL-potilaat, joita hoidettiin metotreksaatilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • B-prekursorin tai T-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian diagnoosi

    • Äskettäin diagnosoitu sairaus hoidettiin myöhemmin metotreksaatilla
  • Talletettuja diagnostisia räjähdysnäytteitä on saatavilla Childrens Oncology Groupin (COG) solupankista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi I
Kasvaindiagnostiikkanäytteet potilailta, joiden hoito epäonnistui 4 vuoden kuluessa diagnoosista tai jotka eivät epäonnistuneet 4 vuoden kuluessa diagnoosista (kontrollipotilaat), saadaan Children's Oncology Group -solupankista. Näytteistä tutkitaan ihmisen redusoituneen folaatin kantajan (hRFC) geenin ilmentymisen ja geenisekvenssimuutosten molekyylideterminantteja käyttämällä käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR), tymidylaattisyntaasin estomääritystä, Rnaasin suojausmääritystä tai 5'RACE:tä. Monilääkeresistenssin proteiineja tutkitaan myös RT-PCR:llä.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihmisen pelkistetyn folaatin kantajan (hRFC) transkriptien molekyyliperusta
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
HRFC:n ilmentymisen ja metotreksaatin kuljetuksen ja herkkyyksien korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Korkean taajuuden geeni-/transkriptivariantit hRFC:lle suhteessa metotreksaattivasteeseen ja -resistenssiin
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Monilääkeresistenssiin liittyvät proteiinit suhteessa metotreksaatti- ja merkaptopuriinivasteeseen ja -resistenssiin
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry Matherly, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AALL04B1
  • NCI-2009-00308 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000346452 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
  • COG-AALL04B1 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
  • R01CA076641 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa