Réponse ou résistance à la chimiothérapie chez les jeunes patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique traités par méthotrexate
Corrélats moléculaires du méthotrexate dans la LAL chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
I. Déterminer la base moléculaire des transcrits des porteurs humains de folate réduit (hRFC) dans les blastes de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B et à cellules T obtenus chez des enfants nouvellement diagnostiqués et traités par la suite avec du méthotrexate.
II. Corréler l'expression hRFC dans ces échantillons avec le transport et les sensibilités du méthotrexate.
III. Déterminer les rôles des variantes de gène/transcription à haute fréquence pour le hRFC en tant que déterminants de la réponse et de la résistance au méthotrexate chez ces patients.
IV. Déterminer les rôles des protéines associées à la multirésistance en tant que déterminants de la réponse et de la résistance au méthotrexate et à la mercaptopurine chez ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les échantillons de diagnostic de tumeur provenant de patients qui ont ensuite échoué au traitement dans les 4 ans suivant le diagnostic ou qui n'ont pas échoué au traitement dans les 4 ans suivant le diagnostic (patients témoins) sont obtenus auprès de la banque de cellules du Children's Oncology Group. Les échantillons sont étudiés pour les déterminants moléculaires de l'expression du gène du transporteur de folate réduit humain (hRFC) et les altérations de la séquence génique à l'aide de la réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR), du test d'inhibition de la thymidylate synthase, du test de protection Rnase ou de la 5'RACE. Les protéines multirésistantes sont également étudiées par RT-PCR.
Un certificat de confidentialité protégeant l'identité des participants à la recherche dans ce projet a été délivré par l'Institut National du Cancer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Arcadia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de la leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B ou T
- Maladie nouvellement diagnostiquée traitée par la suite avec du méthotrexate
- Des échantillons de blastes diagnostiques mis en banque sont disponibles auprès de la banque de cellules du Childrens Oncology Group (COG)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras je
Les échantillons de diagnostic de tumeur provenant de patients qui ont ensuite échoué au traitement dans les 4 ans suivant le diagnostic ou qui n'ont pas échoué au traitement dans les 4 ans suivant le diagnostic (patients témoins) sont obtenus auprès de la banque de cellules du Children's Oncology Group.
Les échantillons sont étudiés pour les déterminants moléculaires de l'expression du gène du transporteur de folate réduit humain (hRFC) et les altérations de la séquence génique à l'aide de la réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR), du test d'inhibition de la thymidylate synthase, du test de protection Rnase ou de la 5'RACE.
Les protéines multirésistantes sont également étudiées par RT-PCR.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Base moléculaire des transcrits des porteurs de folate réduit humain (hRFC)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Corrélation de l'expression du hRFC et du transport et des sensibilités du méthotrexate
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Variantes de gène/transcription à haute fréquence pour hRFC en relation avec la réponse et la résistance au méthotrexate
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Protéines associées à la multirésistance aux médicaments en relation avec la réponse et la résistance au méthotrexate et à la mercaptopurine
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry Matherly, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AALL04B1
- NCI-2009-00308 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000346452 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
- COG-AALL04B1 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- R01CA076641 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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