Ответ или резистентность к химиотерапии у молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом, получавших метотрексат
Молекулярные корреляты метотрексата у детей ВСЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
I. Определить молекулярную основу транскриптов носителей восстановленного фолата человека (hRFC) в бластах B-предшественников и Т-клеток острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), полученных от детей с недавно диагностированным ОЛЛ, впоследствии получавших метотрексат.
II. Соотнесите экспрессию hRFC в этих образцах с транспортом метотрексата и чувствительностью.
III. Определите роль высокочастотных вариантов гена/транскрипта для hRFC как детерминант ответа и устойчивости к метотрексату у этих пациентов.
IV. Определите роль белков, ассоциированных с множественной лекарственной устойчивостью, в качестве детерминант ответа и устойчивости к метотрексату и меркаптопурину у этих пациентов.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Диагностические образцы опухоли от пациентов, у которых впоследствии не наступила терапия в течение 4 лет после постановки диагноза или у которых не было неудачной терапии в течение 4 лет после постановки диагноза (контрольные пациенты), получены из банка клеток Children's Oncology Group. Образцы изучают на наличие молекулярных детерминант экспрессии гена человека с пониженным содержанием фолиевой кислоты (hRFC) и изменений последовательности генов с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR), анализа ингибирования тимидилатсинтазы, анализа защиты от РНКазы или 5'RACE. Белки множественной лекарственной устойчивости также изучают с помощью ОТ-ПЦР.
Сертификат конфиденциальности, защищающий личность участников исследования в этом проекте, был выдан Национальным институтом рака.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагностика В-предшественника или Т-клеточного острого лимфобластного лейкоза
- Недавно диагностированное заболевание, последующее лечение метотрексатом
- Образцы диагностических бластов, хранящиеся в банке, можно получить в банке клеток Childrens Oncology Group (COG).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука я
Диагностические образцы опухоли от пациентов, у которых впоследствии не наступила терапия в течение 4 лет после постановки диагноза или у которых не было неудачной терапии в течение 4 лет после постановки диагноза (контрольные пациенты), получены из банка клеток Children's Oncology Group.
Образцы изучают на наличие молекулярных детерминант экспрессии гена человека с пониженным содержанием фолиевой кислоты (hRFC) и изменений последовательности генов с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR), анализа ингибирования тимидилатсинтазы, анализа защиты от РНКазы или 5'RACE.
Белки множественной лекарственной устойчивости также изучают с помощью ОТ-ПЦР.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Молекулярная основа транскриптов человека с восстановленным переносчиком фолиевой кислоты (hRFC)
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Корреляция экспрессии hRFC с транспортом и чувствительностью метотрексата
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Высокочастотные варианты гена/транскрипта для hRFC в отношении ответа и устойчивости к метотрексату
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Белки, ассоциированные с множественной лекарственной устойчивостью, в отношении ответа и устойчивости к метотрексату и меркаптопурину
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Larry Matherly, Children's Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AALL04B1
- NCI-2009-00308 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000346452 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
- COG-AALL04B1 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- R01CA076641 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .