メトトレキサートで治療された急性リンパ芽球性白血病の若年患者における化学療法に対する反応または抵抗性
小児ALLにおけるメトトレキサートの分子相関
調査の概要
詳細な説明
目的:
I. 新たにALLと診断され、その後メトトレキサートで治療された小児から得られたB前駆細胞およびT細胞急性リンパ性白血病（ALL）芽球におけるヒト還元葉酸キャリア（hRFC）転写産物の分子基盤を決定する。
Ⅱ．これらの標本の hRFC 式をメトトレキサートの輸送と感度と関連付けます。
III.これらの患者の応答とメトトレキサートへの耐性の決定要因として hRFC の高周波遺伝子/転写バリアントの役割を決定します。
IV.これらの患者におけるメトトレキサートとメルカプトプリンに対する反応と耐性の決定要因としての多剤耐性関連タンパク質の役割を決定します。
概要: これは多施設研究です。
その後、診断後 4 年以内に治療に失敗した患者、または診断後 4 年以内に治療に失敗しなかった患者 (対照患者) からの腫瘍診断標本は、Children's Oncology Group セルバンクから取得されます。 標本は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR)、チミジル酸シンターゼ阻害アッセイ、Rnase 保護アッセイ、または 5'RACE を使用して、ヒト還元葉酸キャリア (hRFC) 遺伝子発現および遺伝子配列変化の分子決定因子について研究されています。 多剤耐性タンパク質もRT-PCRによって研究されています。
このプロジェクトの研究参加者の身元を保護する秘密保持証明書は、国立がん研究所によって発行されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
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California
-
Arcadia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
B前駆体またはT細胞性急性リンパ芽球性白血病の診断
- 新たに診断された疾患で、その後メトトレキサートで治療された
- バンクされた診断用芽球標本は、Childrens Oncology Group (COG) セルバンクから入手できます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アームⅠ
その後、診断後 4 年以内に治療に失敗した患者、または診断後 4 年以内に治療に失敗しなかった患者 (対照患者) からの腫瘍診断標本は、Children's Oncology Group セルバンクから取得されます。
標本は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR)、チミジル酸シンターゼ阻害アッセイ、Rnase 保護アッセイ、または 5'RACE を使用して、ヒト還元葉酸キャリア (hRFC) 遺伝子発現および遺伝子配列変化の分子決定因子について研究されています。
多剤耐性タンパク質もRT-PCRによって研究されています。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヒト還元葉酸キャリア (hRFC) 転写産物の分子基盤
時間枠：4年まで
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4年まで
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HRFC 発現とメトトレキサート輸送および感度の相関
時間枠：4年まで
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4年まで
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メトトレキサートに対する応答と耐性に関連する hRFC の高頻度遺伝子/転写バリアント
時間枠：4年まで
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4年まで
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メトトレキサートおよびメルカプトプリンに対する応答および耐性に関連する多剤耐性関連タンパク質
時間枠：4年まで
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4年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Larry Matherly、Children's Oncology Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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