FV-100 与伐昔洛韦治疗带状疱疹患者的研究

纳入标准：

• ≥ 50 岁的男性和女性
• 以单侧皮节性皮疹为证据的带状疱疹临床诊断患者
• 带状疱疹相关疼痛患者（ZBPI 最严重疼痛评分 > 0）
• 能够在出现皮疹（即病变或水泡）后 72 小时内被纳入研究的患者
• 提供书面知情同意书的患者
• 能够按照方案完成所有研究访视的患者
• 男性和绝经前女性必须同意在最后一剂研究药物后一个月内采取屏障避孕方法和使用杀精子剂（不允许口服避孕药）

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的妇女
• 患有多皮区或播散性 HZ 的患者（即，> 20 个水泡超出与主要受累皮区相邻的皮区）
• 带状疱疹眼科患者，定义为与三叉神经眼科分支相关的皮区皮肤损伤
• 有肾功能受损病史的患者（例如，计算的肌酐清除率 <50 mL/min/1.73 平方米）
• 常规服用麻醉镇痛药治疗慢性疼痛的患者
• 服用三环类抗抑郁药的患者
• 在过去 30 天内接受过具有抗 VZV 活性的全身性抗病毒药物或局部抗病毒药物治疗其当前带状疱疹的患者

• 免疫抑制的患者：

  • 疾病（例如，恶性肿瘤 [存在或缓解 < 5 年]、HIV）
  • 使用皮质类固醇（间歇性或局部/吸入倍氯米松二丙酸酯或等效物 < 800 mcg/天除外），或
  • 其他免疫抑制/细胞毒性疗法（癌症化学疗法或器官移植）
• 胃肠道功能紊乱会影响药物吸收的患者
• 患有任何其他疾病（例如，广泛的牛皮癣、慢性疼痛综合征、认知障碍）的患者，在现场调查员看来，可能会干扰研究所需的评估
• 不能卧床的患者（卧床或在家）；如果住院患者能够走动并且能够完成研究要求，则可以入组
• 对盐酸伐昔洛韦有过敏史的患者
• 不太可能遵守协议随访的患者
• 14.服用强CYP3A4抑制蛋白酶抑制剂（特别包括阿扎那韦、茚地那韦、奈非那韦、沙奎那韦和利托那韦）、强CYP3A4抑制剂（特别包括克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、泰利霉素）和所有强CYP3A4诱导剂（特别包括利福平）的受试者、依非韦伦、依曲韦林、苯巴比妥、苯妥英和卡马西平）