不依从 CPAP 患者阻塞性睡眠呼吸暂停的 Provent 治疗研究

纳入标准：

• 根据研究医师的意见，目前的体征和症状与 OSA 的诊断一致
• 拒绝 PAP 治疗或最低限度依从 PAP 治疗
• 在试用期的连续三个晚上，每晚使用 Provent 设备达到指定的时间
• AHI > 15，或 AHI > 10 并有 CMS 识别的症状或合并症的证据，筛选/基线 PSG
• 研究者认为受试者可以从 OSA 治疗中获益
• 受试者理解并愿意并能够遵守研究要求

排除标准：

• 使用任何干扰鼻腔或口腔呼吸的设备
• 一个或两个鼻孔持续堵塞，阻止一个或两个鼻孔中的气流
• 鼻子内部或外部的任何慢性溃疡或病变
• 长期使用除鼻类固醇以外的鼻减充血剂
• 对丙烯酸基粘合剂（如 BAND-AIDS® 中的粘合剂）有过敏反应史
• 当前急性上呼吸道（包括鼻腔、鼻窦或中耳）炎症或鼓膜感染或穿孔（急性发作消退后可重新考虑参与）
• 严重鼻过敏或鼻窦炎频繁和/或治疗不当的病史，可能会影响使用 Provent 的能力
• 严重的呼吸系统疾病（包括呼吸肌无力、大疱性肺病、上呼吸道旁路、气胸、纵隔气肿等）。
• 病理性低血压。
• 发作性睡病、特发性嗜睡、慢性失眠、不宁腿综合征、REM 睡眠行为障碍或除 OSA 之外的任何其他已诊断或疑似睡眠障碍，这些障碍可能会影响 PSG 期间出现呼吸暂停/呼吸不足的可能性。
• 筛选/基线 PSG 上的周期性肢体运动唤醒指数 (PLMAI) > 10。
• 当前使用白天或夜间补充氧气
• 目前上夜班或轮班
• 每天摄入 > 10 种含咖啡因的饮料（每天约 1000 毫克）
• 严重心血管疾病史，包括纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭，过去 6 个月内有冠状动脉疾病伴心绞痛或心肌梗塞，过去 6 个月内有中风
• 心律紊乱病史（定义为连续 5 次心室性心动过速或心动过缓，如果每次 10 秒跑步时每分钟 < 30 次或以前未诊断和未治疗的心房颤动或 Mobitz II 或三度心脏传导阻滞）
• 具有精神病特征的当前精神障碍。
• 怀孕或试图怀孕