CPAP에 순응하지 않는 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증의 입증된 치료에 관한 연구

포함 기준:

• 연구 의사의 의견에 OSA의 진단과 일치하는 현재 징후 및 증상
• PAP 치료를 거부하거나 PAP 치료에 최소한으로 순응함
• 시험 기간의 3일 연속 밤 동안 매일 밤 지정된 시간 동안 Provent 장치 사용
• AHI > 15, 또는 AHI > 10, 스크리닝/기준선 PSG에서 CMS가 인정한 증상 또는 동반이환의 증거
• 조사자는 피험자가 OSA 치료를 통해 혜택을 받을 수 있다고 생각합니다.
• 피험자는 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 비강 또는 구강 호흡을 방해하는 장치의 사용
• 한쪽 또는 양쪽 콧 구멍의 공기 흐름을 방해하는 한쪽 또는 양쪽 콧 구멍의 지속적인 폐색
• 코 안팎의 만성 염증이나 병변
• 비강 스테로이드 이외의 비충혈 완화제의 만성 사용
• 아크릴 기반 접착제(예: BAND-AIDS®에서 발견되는 것)에 대한 알레르기 반응 이력
• 현재 급성 상부 호흡기(비강, 부비동 또는 중이 포함) 염증 또는 고막의 감염 또는 천공(급성 에피소드가 해결된 후 참여를 다시 고려할 수 있음)
• Provent 사용 능력을 방해할 수 있는 빈번한 및/또는 제대로 치료되지 않은 중증 비강 알레르기 또는 부비동염의 이력
• 중증 호흡기 장애(호흡근 약화, 수포성 폐 질환, 상기도 우회, 기흉, 종격동 기종 등 포함).
• 병리학적으로 낮은 혈압.
• 기면증, 특발성 과다수면, 만성 불면증, 하지 불안 증후군, REM 수면 행동 장애 또는 PSG 동안 무호흡/저호흡의 가능성에 영향을 미칠 수 있는 OSA 이외의 기타 진단되거나 의심되는 수면 장애.
• 주기적 사지 운동 각성 지수(PLMAI) > 스크리닝/기준선 PSG에서 10.
• 주간 또는 야간 보충 산소의 현재 사용
• 현재 야간 근무 또는 교대 근무
• 하루 10잔 이상의 카페인 음료 섭취(하루 약 1000mg)
• New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전, 지난 6개월 동안 협심증 또는 심근 경색을 동반한 관상동맥 질환, 지난 6개월 동안 뇌졸중을 포함한 심각한 심혈관 질환의 병력
• 심장 리듬 장애의 병력(10초 실행 동안 분당 30회 미만인 경우 지속 심실 빈맥 또는 서맥의 5회 실행 또는 이전에 진단 및 치료되지 않은 심방 세동 또는 Mobitz II 또는 3도 심장 차단으로 정의됨)
• 정신병적 특징을 가진 현재의 정신과적 장애.
• 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우