Étude sur le traitement Provent de l'apnée obstructive du sommeil chez les patients non conformes à la CPAP

Critère d'intégration:

• Signes et symptômes actuels compatibles avec un diagnostic d'OSA de l'avis du médecin de l'étude
• Rejet du traitement PAP ou adhésion minimale au traitement PAP
• Utilisation de l'appareil Provent pendant une durée déterminée chaque nuit pendant trois nuits consécutives de la période d'essai
• IAH > 15, ou IAH > 10 avec signes de symptômes ou de comorbidités reconnus par le CMS, lors du dépistage/de la PSG de base
• L'investigateur pense que le sujet peut bénéficier d'un traitement OSA
• Le sujet comprend et est disposé et capable de se conformer aux exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout appareil qui interfère avec la respiration nasale ou orale
• Blocage persistant d'une ou des deux narines qui empêche la circulation de l'air dans une ou les deux narines
• Toute plaie ou lésion chronique à l'intérieur ou à l'extérieur du nez
• Utilisation chronique de décongestionnants nasaux autres que les stéroïdes nasaux
• Antécédents de réaction allergique aux adhésifs à base d'acrylique (tels que ceux trouvés dans BAND-AIDS®)
• Inflammation ou infection aiguë actuelle des voies respiratoires supérieures (y compris nasales, sinusales ou de l'oreille moyenne) ou perforation de la membrane tympanique (peut être reconsidérée pour la participation après la résolution de l'épisode aigu)
• Antécédents d'allergies nasales sévères fréquentes et/ou mal traitées ou de sinusite qui peuvent interférer avec la capacité d'utiliser Provent
• Troubles respiratoires sévères (y compris faiblesse des muscles respiratoires, pneumopathie bulleuse, pontage des voies respiratoires supérieures, pneumothorax, pneumomédiastin, etc.).
• Tension artérielle pathologiquement basse.
• Narcolepsie, hypersomnolence idiopathique, insomnie chronique, syndrome des jambes sans repos, trouble du comportement en sommeil paradoxal ou tout autre trouble du sommeil diagnostiqué ou suspecté autre que l'AOS qui pourrait affecter la probabilité d'apnées/hypopnées pendant une PSG.
• Indice d'excitation des mouvements périodiques des membres (PLMAI) > 10 sur le PSG de dépistage/de base.
• Utilisation actuelle d'oxygène supplémentaire diurne ou nocturne
• Travaille actuellement de nuit ou en rotation
• Consommation de > 10 boissons caféinées par jour (environ 1000 mg par jour)
• Antécédents de maladie cardiovasculaire grave, y compris insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association, maladie coronarienne avec angine de poitrine ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
• Antécédents de troubles du rythme cardiaque (définis comme une série de 5 battements de tachycardie ou de bradycardie ventriculaire soutenue si < 30 battements par minute pendant une série de 10 secondes ou une fibrillation auriculaire non diagnostiquée et non traitée auparavant ou Mobitz II ou un bloc cardiaque du troisième degré)
• Trouble psychiatrique actuel avec des caractéristiques psychotiques.
• Enceinte ou essayant de devenir enceinte