Исследование профилактического лечения обструктивного апноэ сна у пациентов, которые не соблюдают режим CPAP

Критерии включения:

• Текущие признаки и симптомы, соответствующие диагнозу СОАС по мнению врача-исследователя
• Отказ от лечения ПАП или минимальная приверженность лечению ПАП
• Использование устройства Provent в течение определенного времени каждую ночь в течение трех последовательных ночей пробного периода.
• ИАГ > 15 или ИАГ > 10 с признаками симптомов или сопутствующих заболеваний, распознаваемых CMS, при скрининге/исходном полисомнографии
• Исследователь считает, что субъекту может помочь лечение ОАС.
• Субъект понимает, хочет и может выполнять требования исследования

Критерий исключения:

• Использование любого устройства, которое мешает носовому или оральному дыханию
• Постоянная закупорка одной или обеих ноздрей, препятствующая проходу воздуха через одну или обе ноздри.
• Любые хронические язвы или поражения внутри или снаружи носа.
• Хроническое использование назальных деконгестантов, кроме назальных стероидов.
• Аллергическая реакция на акриловые клеи (например, в BAND-AIDS®) в анамнезе.
• Текущее острое воспаление или инфекция верхних дыхательных путей (в том числе носа, придаточных пазух или среднего уха) или перфорация барабанной перепонки (может быть повторно рассмотрено для участия после разрешения острого эпизода)
• История частых и/или плохо леченных тяжелых назальных аллергий или синуситов, которые могут помешать использованию Провента.
• Тяжелые респираторные нарушения (в т.ч. слабость дыхательной мускулатуры, буллезная болезнь легких, поражение верхних дыхательных путей, пневмоторакс, пневмомедиастинум и др.).
• Патологически низкое артериальное давление.
• Нарколепсия, идиопатическая гиперсонливость, хроническая бессонница, синдром беспокойных ног, расстройство поведения во время быстрого сна или любое другое диагностированное или подозреваемое расстройство сна, кроме СОАС, которое может повлиять на вероятность апноэ/гипопноэ во время ПСГ.
• Индекс возбуждения при периодических движениях конечностей (PLMAI) > 10 при скрининге/исходном ПСГ.
• Текущее использование дневного или ночного дополнительного кислорода
• В настоящее время работает в ночное время или вахтовым методом
• Потребление > 10 напитков с кофеином в день (примерно 1000 мг в день)
• Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, ишемическая болезнь сердца со стенокардией или инфарктом миокарда в последние 6 месяцев, инсульт в последние 6 месяцев
• Нарушение сердечного ритма в анамнезе (определяемое как 5-кратная устойчивая желудочковая тахикардия или брадикардия, если < 30 ударов в минуту в течение 10-секундного интервала, или ранее не диагностированная и не леченная фибрилляция предсердий, Мобитц II или блокада сердца третьей степени)
• Текущее психическое расстройство с психотическими чертами.
• Беременность или попытка забеременеть