Studie osvědčené léčby obstrukční spánkové apnoe u pacientů, kteří nejsou kompatibilní s CPAP

Kritéria pro zařazení:

• Současné známky a příznaky odpovídající diagnóze OSA podle názoru lékaře studie
• Odmítnutí léčby PAP nebo minimálně adherentní k léčbě PAP
• Použití zařízení Provent po stanovenou dobu každou noc během tří po sobě jdoucích nocí zkušebního období
• AHI > 15 nebo AHI > 10 s důkazy CMS-rozpoznaných symptomů nebo komorbidit, na screeningu/výchozí PSG
• Zkoušející se domnívá, že subjekt může mít prospěch z léčby OSA
• Subjekt rozumí a je ochoten a schopen plnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

• Použití jakéhokoli zařízení, které narušuje nosní nebo orální dýchání
• Trvalé ucpání jedné nebo obou nosních dírek, které brání proudění vzduchu v jedné nebo obou nosních dírkách
• Jakékoli chronické vředy nebo léze na vnitřní nebo vnější straně nosu
• Chronické užívání nosních dekongestantů jiných než nosní steroidy
• Historie alergické reakce na akrylová lepidla (jako jsou ta, která se nacházejí v BAND-AIDS®)
• Současný akutní zánět horních cest dýchacích (včetně nosu, dutin nebo středního ucha) nebo infekce nebo perforace bubínku (může být znovu zváženo pro účast po odeznění akutní epizody)
• Anamnéza častých a/nebo špatně léčených závažných nosních alergií nebo sinusitidy, které mohou narušovat schopnost používat Provent
• Závažné respirační poruchy (včetně slabosti dýchacích svalů, bulózního onemocnění plic, bypassu horních cest dýchacích, pneumotoraxu, pneumomediastina atd.).
• Patologicky nízký krevní tlak.
• Narkolepsie, idiopatická hypersomnolence, chronická nespavost, syndrom neklidných nohou, porucha chování při REM spánku nebo jakákoli jiná diagnostikovaná nebo suspektní porucha spánku jiná než OSA, která by mohla ovlivnit pravděpodobnost apnoe/hypopnoe během PSG.
• Periodický index vzrušení končetiny (PLMAI) > 10 na screeningu/základním PSG.
• Současné používání denního nebo nočního doplňkového kyslíku
• Momentálně pracujete v noci nebo na směny
• Konzumace > 10 kofeinových nápojů denně (přibližně 1000 mg denně)
• Těžké kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, onemocnění koronárních tepen s anginou pectoris nebo infarkt myokardu v posledních 6 měsících, mrtvice v posledních 6 měsících
• Poruchy srdečního rytmu v anamnéze (definované jako 5-ti tepový cyklus trvalé komorové tachykardie nebo bradykardie, pokud < 30 tepů za minutu po 10sekundový běh nebo dříve nediagnostikovaná a neléčená fibrilace síní nebo Mobitz II nebo srdeční blok třetího stupně)
• Současná psychiatrická porucha s psychotickými rysy.
• Těhotná nebo se snaží otěhotnět