Tanulmány az obstruktív alvási apnoe igazolt kezeléséről olyan betegeknél, akik nem kompatibilisek a CPAP-val

Bevételi kritériumok:

• Jelenlegi jelek és tünetek, amelyek összhangban vannak az OSA diagnózisával a vizsgálati orvos véleménye szerint
• A PAP kezelés elutasítása vagy a PAP kezeléshez való minimális ragaszkodás
• A Provent készülék meghatározott ideig történő használata minden este a próbaidőszak három egymást követő éjszakáján
• AHI > 15 vagy AHI > 10 CMS által felismert tünetekkel vagy társbetegségekkel a szűrés/alapvonal PSG során
• A kutató úgy véli, hogy az alanynak előnyös lehet az OSA-kezelés
• A tantárgy érti, hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi követelményeknek

Kizárási kritériumok:

• Minden olyan eszköz használata, amely zavarja az orr- vagy szájlégzést
• Az egyik vagy mindkét orrlyuk tartós elzáródása, amely megakadályozza a légáramlást az egyik vagy mindkét orrlyukban
• Bármilyen krónikus seb vagy elváltozás az orr belsejében vagy kívül
• Az orr-szteroidokon kívüli orrdugulásgátlók krónikus alkalmazása
• Akril alapú ragasztókra (például a BAND-AIDS®-ben megtalálhatóak) korábban előfordult allergiás reakció
• Jelenlegi akut felső légúti (beleértve az orr-, sinus- vagy középfül-) gyulladás vagy fertőzés vagy a dobhártya perforációja (az akut epizód megszűnése után újra megfontolható a részvétel)
• Gyakori és/vagy rosszul kezelt súlyos orrallergia vagy orrmelléküreg-gyulladás az anamnézisben, amelyek befolyásolhatják a Provent alkalmazásának képességét
• Súlyos légzési rendellenességek (beleértve a légúti izomgyengeséget, a bullosus tüdőbetegséget, a felső légutak áthidalását, a pneumothoraxot, a pneumomediastinumot stb.).
• Kórosan alacsony vérnyomás.
• Narkolepszia, idiopátiás hipersomnolencia, krónikus álmatlanság, nyugtalan láb szindróma, REM alvási viselkedési zavar vagy bármely más, az OSA-tól eltérő, diagnosztizált vagy feltételezett alvászavar, amely befolyásolhatja az apnoe/hipopnoe valószínűségét a PSG során.
• Periodikus végtagmozgások arousal index (PLMAI) > 10 a szűrés/alapvonal PSG alapján.
• Napi vagy éjszakai kiegészítő oxigén jelenlegi használata
• Jelenleg éjszakai vagy váltott műszakban dolgozik
• Napi > 10 koffeintartalmú ital fogyasztása (kb. 1000 mg/nap)
• Súlyos szív- és érrendszeri betegség a kórtörténetben, beleértve a New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenséget, koszorúér-betegség anginával vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, szélütés az elmúlt 6 hónapban
• Szívritmuszavar a kórelőzményben (5 ütemben elhúzódó kamrai tachycardia vagy bradycardia, ha < 30 ütés percenként 10 másodpercig, vagy korábban nem diagnosztizált és kezeletlen pitvarfibrilláció vagy Mobitz II vagy harmadfokú szívblokk)
• Jelenlegi pszichiátriai rendellenesség pszichotikus jellemzőkkel.
• Terhes vagy teherbe akar esni