Estudo do tratamento comprovado da apneia obstrutiva do sono em pacientes que não aderem ao CPAP

Critério de inclusão:

• Sinais e sintomas atuais consistentes com um diagnóstico de AOS na opinião do médico do estudo
• Rejeição do tratamento PAP ou minimamente aderente ao tratamento PAP
• Uso do dispositivo Provent por um período de tempo especificado todas as noites durante três noites consecutivas do período de teste
• IAH > 15, ou IAH > 10 com evidência de sintomas ou comorbidades reconhecidas por CMS, na triagem/PSG basal
• O investigador acredita que o sujeito pode se beneficiar do tratamento da AOS
• O sujeito entende e está disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer dispositivo que interfira na respiração nasal ou oral
• Bloqueio persistente de uma ou ambas as narinas que impede o fluxo de ar em uma ou ambas as narinas
• Quaisquer feridas crônicas ou lesões no interior ou exterior do nariz
• Uso crônico de descongestionantes nasais que não sejam esteróides nasais
• História de reação alérgica a adesivos de base acrílica (como os encontrados no BAND-AIDS®)
• Inflamação ou infecção aguda atual do trato respiratório superior (incluindo nasal, sinusite ou ouvido médio) ou perfuração da membrana timpânica (pode ser reconsiderada a participação após a resolução do episódio agudo)
• História de alergias nasais graves frequentes e/ou mal tratadas ou sinusite que podem interferir na capacidade de usar Provent
• Distúrbios respiratórios graves (incluindo fraqueza muscular respiratória, doença pulmonar bolhosa, via aérea superior desviada, pneumotórax, pneumomediastino, etc.).
• Pressão arterial patologicamente baixa.
• Narcolepsia, hipersonolência idiopática, insônia crônica, síndrome das pernas inquietas, distúrbio comportamental do sono REM ou qualquer outro distúrbio do sono diagnosticado ou suspeito além da AOS que possa afetar a probabilidade de apneias/hipopneias durante uma PSG.
• Índice de excitação do movimento periódico dos membros (PLMAI) > 10 na triagem/PSG inicial.
• Uso atual de oxigênio suplementar diurno ou noturno
• Atualmente trabalhando à noite ou em turnos rotativos
• Consumo de > 10 bebidas com cafeína por dia (aproximadamente 1000 mg por dia)
• História de doença cardiovascular grave, incluindo insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association, doença arterial coronariana com angina ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
• Histórico de distúrbio do ritmo cardíaco (definido como taquicardia ou bradicardia ventricular sustentada de 5 batimentos se < 30 batimentos por minuto por um período de 10 segundos ou fibrilação atrial não diagnosticada e não tratada previamente ou Mobitz II ou bloqueio cardíaco de terceiro grau)
• Transtorno psiquiátrico atual com características psicóticas.
• Grávida ou tentando engravidar